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市场监管总局批准发布血管芯片国家标准

市场监管总局批准发布推荐性国家标准《血管芯片通用技术要求》。该标准将于2027年5月1日起正式实施,标志着我国器官芯片标准体系建设取得重要进展。

《血管芯片通用技术要求》主要规定了三方面内容。

一是界定了血管芯片的术语,为行业建立统一认知基准。

二是对芯片外观、细胞来源、组件性能、生物性能等作出规范,明确生物相容性、组织形态、屏障功能、细胞活性和功能表征等关键评价指标。

三是划定了透光率、密封性、工作温度耐受性等相应指标检测方法,为质量评价提供可操作指引。(央视)