百利天恒公告称，公司全资子公司SystImmune近日收到FDA通知，BL-M14D1(DLL3ADC)联合免疫治疗用于一线广泛期小细胞肺癌患者的III期临床试验申请已获FDA许可。该研究是全球首个在一线广泛期小细胞肺癌开展的ADC+免疫治疗III期临床，也是公司独立开展的首个全球III期临床。公司拥有该药物完整全球权益，但近期业绩不会受重大影响，后续需经FDA批准方可上市。
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