西班牙制药公司Pharma Mar的股价大跌22%。此前,该公司用于治疗复发转移性小细胞肺癌的实验性药物Zepzelca,在一项3期临床试验中未能达到“总生存期”这一主要终点。与此同时,其美国合作伙伴Jazz Pharmaceuticals的股价在纽约午盘时段下跌了2.0%。
无论是将试验药物作为单药治疗,还是与伊立替康联合使用,其疗效均未能优于研究者选择的对照组(拓扑替康或伊立替康)。Zepzelca单药组的中位总生存期为8.7个月,而对照组为10.7个月;Zepzelca联合伊立替康组的中位总生存期为10.9个月,同样对照组的为10.7个月。试验的两个研究组中均未发现新的安全性信号。Jazz已将结果提交给美国食品药品监督管理局(FDA),以讨论上市后的后续要求及下一步计划。该研究结果不会影响公司2026年的业绩指引。
Truist分析师Gregory Renza(对Jazz评级为“买入”)表示:“Zepzelca在总生存期(OS)上未达预期,削弱了其在二线治疗中的市场地位,但这并不影响公司的核心基本面。”
他认为:“此次事件的负面影响基本可控,因为公司的业务重心已转向一线维持治疗,这也是当前推动增长的最新(也是主要)动力。”
他指出:“LAGOON试验的失利主要局限于Zepzelca原有的二线治疗基础,而这部分业务目前只是一个温和的贡献项,且正日益以一线治疗为锚点。”
TD Cowen分析师Joseph Thome(对Jazz评级为“买入”)表示:“尽管结果令人失望,但我们预计这不会对一线维持治疗产生影响,而我们预期大部分的市场渗透率将来自该领域。”
他指出:“二线适应症此前已基于客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)获得了加速批准。并且我们认为,随着Zepzelca联合阿替利珠单抗作为一线维持疗法获得完全批准,加上二线竞争性治疗方案的出现,二线小细胞肺癌的商业重要性已经降低。”