6月22日,NMPA 官网显示,百利天恒1类新药「伦康依隆妥单抗」在国内获批上市,用于治疗既往经至少二线系统化疗和 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。
伦康依隆妥单抗是全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一进入 III 期临床试验阶段的 EGFR×HER3 双抗 ADC。在本次获批之后,该药也成为全球首个获批上市的该类药物,同时也是目前为止唯一获批的双抗 ADC 新药。
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