诺和诺德宣布，欧盟委员会已授予Wegovy®口服药片（每日一次口服司美格鲁肽25 mg）上市许可，用于在减少热量饮食和增加体力活动的基础上，治疗患有肥胖症（BMI ≥30 kg/m²）或超重（BMI ≥27 kg/m²）且伴有至少一种体重相关合并症的成人患者。此前，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）已于2026年5月给出了积极意见。
Wegovy®口服药片的获批是欧洲肥胖症治疗领域的一个里程碑时刻，使其成为欧盟所有成员国首个可用于体重管理的口服GLP-1受体激动剂药片。继美国、英国、阿联酋和巴林之后，这标志着Wegovy®口服药片获得的第五个监管批准。
诺和诺德总裁兼首席执行官Mike Doustdar表示：“今天欧盟委员会批准Wegovy®作为每日一次的口服药片，为肥胖症患者带来了另一个重要的治疗选择。肥胖症是一种严重的慢性疾病，而‘选择’可以带来真正的改变。对于许多人来说，药片可能是一种更简单、更容易接受的开始和继续治疗的方式。这不仅是一个监管里程碑，更是迈向肥胖症患者获得更好、持久健康的一步，也是对欧洲最重大健康挑战之一的有力社会回应。”
Wegovy®口服药片的获批基于广泛的OASIS临床试验项目，其中包括OASIS 4试验。该试验评估了每日一次口服司美格鲁肽25 mg在患有肥胖症或超重且伴有至少一种体重相关合并症的成人患者中的疗效。在试验中，与生活方式干预结合使用时，口服司美格鲁肽25 mg展现出具有临床意义且具统计学显著性的减重效果，平均减重约17%，而安慰剂组为3%。大约三分之一（约33%）的受试者实现了20%或以上的减重1*。
口服司美格鲁肽的安全性和耐受性特征与已确立的注射用司美格鲁肽特征一致，后者基于多年的患者使用经验，因不良事件导致的停药率与安慰剂组几乎相当（分别为6.9%和5.9%）1*。
欧盟还批准了Wegovy® 7.2 mg注射液单剂量即用型注射笔，用于肥胖症患者。
Wegovy®口服药片目前已在美国、英国和阿联酋上市，诺和诺德致力于在2026年下半年将该药片推向更多国家。