诺华(Novartis)表示,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Pluvicto与雄激素受体通路抑制剂联合使用,用于治疗PSMA阳性的转移性激素敏感性前列腺癌。
PSMAddition临床试验显示,与单独采用标准治疗方案相比,Pluvicto将疾病进展或死亡风险降低了28%。
更新后的分析数据显示,疾病进展或死亡风险降低了33%,且总生存期数据呈现出有利于Pluvicto的趋势。
在接受Pluvicto治疗的患者中,有50.7%出现了3级或更高级别的不良事件;而在单独接受标准治疗的患者中,这一比例为43.0%。
此次获批使符合条件的患者群体规模几乎翻倍,将Pluvicto的适用范围扩展至所有阶段的PSMA阳性转移性前列腺癌。
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