7*24 快讯

福泰制药分析师电话会议要点总结

一、财务表现与全年业绩预期。

1、强劲的业绩增长:

福泰制药(Vertex Pharmaceuticals)2026年第二季度总营收达33亿美元,同比增长12%。

囊性纤维化(CF)业务:全球营收同比增长11%,其中ALYFTREK表现尤为亮眼,2026年上半年总收入已突破10亿美元;TRIKAFTA保持稳健。

新产品贡献:基因编辑疗法CASGEVY贡献7,600万美元 营收(环比增长75%,同比增长超150%);止痛药JOURNAVX贡献5,000万美元 营收(环比增长70%)。

2、上调全年指引:

将2026全年总营收指引上调至131亿-132亿美元。

重申非CF业务(CASGEVY与JOURNAVX)全年合计贡献超5亿美元营收的目标。

全年非GAAP毛利率预计保持在接近 86% 的水平。

3、财务与资本配置:

截至二季度末,公司拥有136亿美元现金及投资。

正在推进对Crinetics Pharmaceuticals的收购(交易对价约88亿美元),预计于第三季度完成,并将以手头现金及45亿美元期贷进行融资,预计该交易将于2029年开始增厚非GAAP营业利润。

二、 商业化推进与市场拓展。

1、对于囊性纤维化,首席商业官Duncan McKechnie谈及表示:ALYFTREK作为新一代标准疗法接受度极高,大部分营收增长来自TRIKAFTA的转药患者。在德国和英国,超过三分之一的合规CF患者已开始接受ALYFTREK治疗。

2、CASGEVY(镰状细胞病与地中海贫血基因疗法):

商业化动能强劲,2026年上半年的输注患者数已超过2025全年总和。

美国食品药品管理局(FDA)仅用时53天便批准其标签扩展至2-11岁儿童人群,首例儿童患者已启动细胞采集。

3、JOURNAVX(中重度急性疼痛):

二季度开出约53.5万张处方,上半年累计超 90万张(处方量在医院与零售渠道各占约50%)。

准入与PSP(患者支持计划):目前已覆盖2.6亿人群(其中1.8亿为无限制覆盖)。由于处方量增长快于保险限制解封速度,PSP使用率高于预期,预计毛净比(Gross-to-Net)将在2027年上半年归一化至其他口服品牌药水平。

3、肾脏病商业准备(Povitacicept / Pove):

美国FDA已接受Pove用于IgA肾病(IgAN)的生物制品许可申请(BLA)申请,PDUFA(目标审评完成)日期定为 2026年11月30日。

肾脏病专属销售团队已组建完毕(约90%具有肾脏科经验),团队规模预计将成为该领域同类产品中最大的。

三、 临床研发与管线进展。

1、针对囊性纤维化(CF)下一代管线,首席执行官兼总裁Reshma Kewalramani强调称,ALYFTREK已将治疗标准提高到极高水平(绝大多数患者汗液氯化物浓度降至小于30 mmol/L的携带者水平)。

正在推进NextGen 3.0方案(包括VX-828,以及处于健康志愿者阶段的VX-581和VX-272)。只有在Phase II及后续临床中展现出能够超越ALYFTREK(使更多患者降至30以下、每日一次口服、优异DDI特性)的分子才会继续推进。

2、肾脏病管线(四项中后期项目):

Povitacicept (Pove):IgAN申请已获美国FDA接受;膜性肾病(PMN)Phase 2/3临床IDMC已选定Phase 3剂量为 每4周皮下注射80mg;重症肌无力(gMG)Phase 2概念验证研究预计于今年底完成入组。

Inaxaplin (AMKD):AMKD枢纽性Phase 2/3(AMPLITUDE)中期分析队列已完成入组,预计2027年初 发布中期分析(一年eGFR)结果;扩展人群Phase 2b(AMPLIFIED)研究已完成给药,将于今年秋季公布数据。

VX-407 (ADPKD):Phase 2 Aglo研究已完成入组,正在持续给药及观察数据。

3、1型糖尿病(T1D)细胞疗法:

Zimislecel:Phase 1/2/3研究在生产分析暂停后已恢复患者给药。

VX-017(通用型/O型血胰岛细胞):IND申请已获FDA批准,即将启动Phase 1/2试验。由于面向所有血型,目标市场拓展一倍(从约6万人增至12万人)。公司正在优化监管与商业化路径,力争让O型血 项目更快推向市场。

4、战略收购Crinetics:

引入罕见内分泌疾病作为公司的第五大商业支柱。其两大核心资产(Palsonify 与 Atumelnant)预计峰值销售额可达50亿美元。