BioNTech ADR盘中跌幅高达11%,为3月10日以来最大盘中跌幅。此前,这家(德国)生物科技公司终止了一项针对结直肠癌患者的实验性个体化mRNA癌症免疫疗法的二期临床试验。
正在与Moderna合作开发个体化mRNA疫苗以治疗黑色素瘤的默沙东(Merck)股价下跌1.2%;Moderna下跌4.3%。同行Arcturus Therapeutics(该公司正在利用mRNA技术开发个体化癌症疫苗)股价下滑9.5%。
BMO(BNTX,跑赢大盘)分析师Evan David Seigerman表示,此次终止“是一个明显的挫折,此前独立数据安全监测委员会(DSMB)以无效性和总生存期数值不平衡为由提出了质疑”。
他指出:“鉴于总生存期存在数值上的不平衡,这次更新比常规的无效性终止更令人担忧,尽管具体幅度尚不明确。”
他认为“对BioNTech和基因泰克更广泛的autogene cevumeran项目的影响是负面的,但在不同适应症和治疗方案之间不一定是一一对应的”。
他强调,试验结果“引发了一个问题:在没有同步使用检查点抑制剂或化疗的情况下,疫苗诱导的免疫反应能否预防癌症复发”。
丰业银行(Scotiabank)(MRK,行业跑赢大盘)分析师Louise Chen表示:“BNTX试验的终止对默沙东是利好。”
她写道:“虽然这一结果对个体化癌症疫苗在结直肠癌中的作用可能构成负面参考,但我们注意到,默沙东和Moderna的INTerpath临床开发项目并未在结直肠癌中评估intismeran。”
彭博情报(Bloomberg Intelligence)分析师Sam Fazeli表示,BNTX的结果“表明需要保持谨慎”。
他强调:“令人担忧的是,BNT122-01试验中疫苗组的患者生存率低于对照组。”
他指出,mRNA疫苗的设计与Moderna的不同,且BNTX的“试验也是在一种被视为免疫学上‘最冷’的肿瘤中进行的,这意味着它不会被免疫细胞浸润”。