歌礼制药在港交所公告,ASC30是一款歌礼专有的、正在临床研究中的每日一次口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂,开发用于长期体重管理和糖尿病治疗。该全球III期临床项目将评估三种维持剂量(20毫克、40毫克和60毫克),于72周内在不伴有2型糖尿病的肥胖或超重受试者(AURORA-1),以及在伴有2型糖尿病的肥胖或超重受试者(AURORA-2)中的疗效和安全性。 预计将于2028年第三季度获得AURORA III期临床项目的顶线数据,并预计于2028年底向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药上市申请(NDA),及于2029年初向欧洲药品管理局(EMA)递交上市许可申请(MAA)。如获批,ASC30有望成为在美国和欧洲上市的第二款口服小分子GLP-1受体 激动剂。