爱德华生命科学宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准其SAPIEN 3经导管心脏瓣膜系统新增三项瓣中瓣（ViV）适应证，可用于经心脏团队结合评分系统评估为外科手术高危或不适合接受常规外科手术的因外科主动脉生物瓣膜、经导管主动脉生物瓣膜或外科二尖瓣生物瓣膜失效（狭窄、反流或二者均存在）导致有症状的心脏病患者。
公司称，随着此次新适应证获批，SAPIEN 3瓣膜正式成为目前国内首个且唯一拥有三项瓣中瓣适应证的经导管心脏瓣膜，实现了主动脉瓣和二尖瓣主要再干预场景的覆盖。此次获批为既往接受瓣膜治疗后出现功能衰败，且因高龄、合并症或其他因素而面临较高外科手术风险的患者，提供了更加微创的再次治疗选择。（澎湃）