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阿斯利康/第一三共ADC明星药在华获批第九项适应证

从阿斯利康了解到,国家药品监督管理局(NMPA)近日批准,由阿斯利康和第一三共共同开发与商业化的注射用德曲妥珠单抗(商品名:优赫得)在中国获批用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期成人乳腺癌患者的辅助治疗。

德曲妥珠单抗是一款专门设计用于靶向HER2的DXd抗体偶联药物(ADC),本次获批是基于DESTINY-Breast05 III期试验结果。此次获批标志着德曲妥珠单抗在中国迎来第九项适应证,其中六项为乳腺癌治疗领域。这也是德曲妥珠单抗2026年至今不到一年时间里,在中国获批的第4项适应证。(澎湃)