百时美施贵宝(BMY)高开低走,目前跌超3%,持稳于日低56.80美元附近——一度下跌多达3.9%。此前这家制药公司公布了一项治疗肺病候选药物的后期临床试验混合结果:该疗法的低剂量版本比高剂量版本更为成功。分析师纷纷表达对剂量反应的担忧,RBC资本市场称其”令人困惑”,需要进一步解释。
同样拥有与百时美施贵宝类似候选药物的Contineum Therapeutics股价暴跌多达27%,创下历史最大跌幅。
Leerink Partners分析师David Risinger认为结果好坏参半,并表示“试验达到主要终点可能足以支持admilparant的监管审批,但缺乏剂量反应引发了对其药物特性的疑问。我们等待详细结果以更好地理解该药物的疗效。”
RBC资本市场分析师Trung Huynh表示,这一具有统计学显著性的阳性结果代表了一项重要进展,尤其是在近期安全性担忧的背景下。但缺乏明确的剂量反应关系(120mg剂量未达预期)值得进一步审视。“这一点尤其重要,因为相对于竞争疗法,通过更高剂量实现疗效差异化将是一个关键的商业化考量因素。”不过,该试验结果标志着百时美施贵宝管线的一项渐进式风险出清事件,并为其肺纤维化产品组合增添了可信度。
RBC资本市场分析师Brian Abrahams表示,百时美施贵宝的部分成功明确验证了LPAR1拮抗剂(如Contineum Therapeutics的候选药物)在治疗IPF方面可以奏效。然而,“我们预计一些人会仔细审视百时美施贵宝新闻稿中细节的缺乏以及120mg剂量的失利,认为其药物的效应量可能低于预期。不过,我们认为有理由相信Contineum Therapeutics的’791可以做得更好。”
William Blair分析师Matt Phipps指出,关于剂量反应以及admilparant从研究中获得的获益幅度,仍存在一些悬而未决的问题。尽管如此,“我们认为60mg剂量的成功很可能会开启一个重磅药物机会,因为我们将该药物的新颖机制以及与当前IPF疗法不重叠的毒性视为联合治疗的积极因素。”
Cantor分析师Carter Gould说:“虽然从表面来看,60mg剂量的数据初步看起来是积极的,但鉴于120mg剂量未达到统计学显著性,我们对60mg剂量的改善幅度仍持谨慎态度。”