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美国FDA扩大ImmunityBio子公司Anktiva在膀胱癌中的适应症

美国食品药品监督管理局(FDA)扩大了ImmunityBio子公司Altor BioScience旗下药物Anktiva的获批适应症。Anktiva将与卡介苗(BCG)联合使用,用于治疗对BCG无应答、仅表现为高级别乳头状病变的非肌层浸润性膀胱癌成年患者。

Anktiva是首个专门针对BCG无应答、仅表现为高级别乳头状病变膀胱癌的FDA获批疗法。

此次批准基于一项既往试验数据:在77名伴有原位癌(CIS)的成年患者中,62%实现了完全缓解。

在实现完全缓解的患者中,58%的缓解持续时间至少达到12个月,40%至少达到24个月。