Genmab A/S ADR涨9.3%,此前,这家制药公司表示,其用于治疗卵巢癌的实验性药物在一项后期临床试验中达到了主要终点和关键次要终点。
III期RAINFOL-02试验达到其主要终点无进展生存期(PFS)和关键次要终点总生存期(OS):与研究者选择的化疗相比,Rinatabart Sesutecan(Rina-S)显著改善疗效。
结果显示,Rina-S在铂耐药卵巢癌患者中带来“具有统计学显著性和临床意义的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)改善”。
在意向治疗(ITT)人群中,Rina-S使疾病进展或死亡风险降低71%。
在主要分析集(PAS)人群中,Rina-S使疾病进展或死亡风险降低67%。
该试验也达到其关键次要终点总生存期(OS),在ITT人群和PAS人群中均显示出具有统计学显著性和临床意义的改善。
“观察到的安全性特征与Rina-S已知安全性特征一致,未发现新的安全信号或意外安全性担忧。”
Genmab首席执行官Jan van de Winkel表示:“这些结果推进了我们成为妇科肿瘤领域领导者的目标,也体现了我们致力于改善高未满足医疗需求患者生活的承诺。”
相关数据将在未来的医学会议上提交展示,并与全球监管机构进行讨论。