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百利天恒伦康依隆妥单抗III期研究登顶《柳叶刀》,重塑HR+HER2-乳腺癌后线治疗格局

百利天恒自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗(宜泽康®,BL-B01D1/iza-bren),用于后线治疗HR+HER2-晚期乳腺癌的III期临床研究PANKU-Breast01结果,在大会重磅Late-breaking Abstract(LBA)环节公布,研究成果同步荣登《柳叶刀》(IF:109)主刊并全文发表。

作为全球首个双抗ADC在HR+HER2-乳腺癌领域的Ⅲ期临床研究,PANKU-Breast01研究斩获无进展生存期(PFS)主要终点阳性。对比医生选择的化疗,伦康依隆妥单抗组中位无进展生存期(mPFS)翻倍(8.2个月vs.4.0个月),绝对获益突出,可将患者疾病进展或死亡风险降低59%(HR=0.41);确认的客观缓解率(cORR)翻倍(40.5% vs.20.2%),具有强效缩瘤能力;此外,PANKU-Breast01研究涵盖不同HER2表达水平的HR+HER2−乳腺癌患者,各HER2表达亚组均观察到一致获益。

研究结果有力证实,在既往内分泌经治且既往接受过1~2线化疗的不可切除局部晚期或转移性HR+HER2-乳腺癌患者中,伦康依隆妥单抗仍展现出显著的临床获益,为HR+HER2-晚期乳腺癌后线治疗提供了新的III期循证依据。区别于既往靶向HER2或TROP2的单靶点ADC,伦康依隆妥单抗通过EGFR×HER3双靶点设计,为该领域带来了全新的作用机制与治疗选择。