日前,礼来公司公布临床试验结果显示,旗下减肥药替尔泊肽(Tirzepatide)对阻塞性睡眠呼吸中止(OSA)有显著的改善作用。这项医学“突破”给美股呼吸机公司带来不小震动。
隔夜,礼来美股盘中一度上涨2%,而呼吸机公司瑞思迈的股价暴跌15%,截至收盘跌超13%。同时花旗分析师将瑞思迈的评级从“买入”下调至“中性”。呼吸机制造商Inspire Medical Systems和AdaptHealth的股价则分别下跌17%和11%。
上周五(6月21日),礼来公布SURMOUNT-OSA项目中两项临床3期试验的积极结果。公司Tirzepatide药物可显著改善中重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)肥胖患者的打呼情况,无论患者是否佩戴气道正压通气(PAP)装置治疗。完整结果已发布在《新英格兰医学杂志》上。
威尔康奈尔医学院的肥胖专家Louis Aronne称,礼来Tirzepatide三期临床数据是“治疗肥胖和睡眠呼吸暂停”的一个“突破”。
两项临床试验研究中,Tirzepatide平均减少患者呼吸暂停低通气指数(AHI)最高达62.8%,即每小时睡眠中减少约30次限制或阻塞气流的事件。有效性评估显示,在最高剂量的Tirzepatide治疗组中,43.0%(研究1)和51.5%(研究2)的参与者达到了疾病缓解的标准。
从医学角度来看,频繁打鼾可能是患有OSA的迹象。这种状况是因为患者在睡眠时上呼吸道完全或部分塌陷,导致呼吸道阻塞,可能引起呼吸暂停或呼吸减弱,并可能伴有血氧饱和度下降或睡眠中醒来。OSA可能引发严重的心脏代谢并发症,如高血压、冠状动脉疾病、中风、心力衰竭、心房颤动及2型糖尿病。在过去40年中,这种疾病的治疗几乎未见明显进展,许多患者需要在睡眠中使用PAP等呼吸机装置来维持通气,但此类治疗效果有限,且许多患者难以适应佩戴带来的不适。
而瑞思迈等呼吸机公司的产品正好主要面向OSA患者,礼来Tirzepatide无疑将成为这一众公司的强大竞争对手。
值得一提的是,tirzepatide已获美国FDA授予快速通道资格,用以治疗中重度OSA肥胖患者。此外,去年11月,tirzepatide获FDA批准(商品名:Zepbound),用以使肥胖或超重成年患者减轻体重并保持体重稳定。