亚盛医药于8月22日晚间发布了2024年中期业绩报告。确认武田的选择权付款后，公司在2024年上半年实现了自2009年成立以来的首次盈利。
鉴于与武田合作所带来的后续里程碑付款和销售分成，亚盛医药的常规性盈利拐点也即将到来。
上市以来首次盈利
2024年上半年，亚盛医药实现营业收入8.24亿元人民币，同比增长477%。更为瞩目的是，公司首次实现扭亏为盈，净利润达1.63亿元人民币。
1）产品销售收入增长
公司核心产品奥雷巴替尼(商品名:耐立克®)的销售收入达到1.13亿元，环比增长120%，同比增长5%，同时公司在电话会中表示，预计全年将增长50%以上。
这表明去年下半年因医疗反腐导致的销售影响已经消退，奥雷巴替尼的销售已恢复至常态。然而，同比增幅有限，后续仍需关注新适应症纳入医保后的放量速度。
2）产品授权合作带来的收入成为盈利主要来源
今年上半年，公司与跨国制药企业武田就“耐立克®签署了一项独家选择权协议。一旦选择权被行使，武田将获得开发及商业化耐立克®的全球权利许可，惟中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾等地区除外。
此前华尔街见闻·见智研究在《亚盛医药完成对小股东的承诺》中已有所介绍，该合作总交易额达人民币93.6亿元，包含7.2亿元的选择权付款，和共计86.4亿元的选择权行使费及额外的潜在里程碑付款。同时，公司还将获得基于年度销售额双位数的递增销售分成。
亚盛医药已收到选择权付款人民币7.2亿元和股权投资款项人民币5.4亿元。
不过，从报表中来看，此次财报确认了选择权付款中的6.78亿元。
在收到选择权付款和股权投资后，截至2024年6月30日，货币资金余额为人民币11.34亿元；截至2024年7月初，货币资金余额为人民币18亿元。
3）研发和销售费用继续扩大，但现金流问题已解决
从研发费用来看，由于更多临床试验的开展，费用同比增加43.4%，从2023年的3.10亿元升至4.44亿元。仅从当前现金余额计算，目前公司货币资金仍能支持约2.5年的研发进程。
然而，考虑到未来两年内亚盛还将获得武田支付的12亿美元里程碑费用，以及正在进行中的美国IPO，现金流已不再是问题。特别是公司在电话会中表示，预期美国IPO将在今年底前完成。
亚盛已彻底摆脱现金流焦虑，后续的产品研发和商业化不再需担心现金流风险。
2024年上半年，亚盛的销售费用为8960万元，同比上升7.6%。然而，与奥雷巴替尼同比仅增长5%的销售额相比，这一费用控制并不理想，销售费用占当期销售额的比例达到了80%。尤其是在奥雷巴替尼准入医院数量较去年底增长79%的背景下，这一比例显得尤为突出。
总体而言，亚盛在销售方面仍需在确保合规的前提下采取更多有效行动。
产品管线上有新动向，Bcl-xL降解剂
亚盛医药的核心产品奥雷巴替尼在今年获得多个治疗指南推荐。
2024年1月，该药物获纳入美国国家综合癌症网络（NCCN）慢性髓细胞白血病（CML）治疗指南；此外，耐立克®于报告期内获2024 CSCO恶性血液病诊疗指南升级推荐，涉及CML、费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）领域的治疗，并新增多项I级推荐。
在海外关键临床方面，2024年2月，耐立克®获美国食品药品监督管理局（FDA）许可开展一项全球注册III期临床研究，用于治疗既往接受过治疗的CML-CP成年患者。
这是耐立克®获美国FDA许可的首个注册III期临床研究，也是亚盛医药海外与武田合作的重要一步。从时间上来看，全部临床完成时间可能是25年底，产品最快有望在26年下半年在美国上市。
此外，耐立克®于今年6月获CDE临床试验许可首个实体瘤领域临床开发。用于针对系统性全身治疗失败的琥珀酸脱氢酶（SDH）缺陷型胃肠间质瘤（GIST）患者的全球注册III期临床研究。
亚盛的另一款核心产品 Bcl-2选择性抑制剂APG-2575（Lisaftoclax）也加速在血液肿瘤领域的临床布局。
报告期内，APG-2575（Lisaftoclax）获CDE临床试验许可，开展一项该品种联合阿扎胞苷（AZA）一线治疗新诊断的中高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者的注册III期临床研究，此为APG-2575（Lisaftoclax）获批开展的第四个注册III期临床研究。
接下来，APG-2575的一个重要关注点仍然是对外授权，期待未来能有实质性进展。
在创新管线方面，亚盛在中报中披露，将于年底选定首个Bcl-xL降解剂作为临床前研发的候选药物。这表明亚盛在APG-1252的基础上，进一步控制血小板毒性，并在这一靶点的研发上取得了新进展。这一举措将有力回应外界对亚盛后续管线潜力的质疑。
亚盛医药此前因海外授权问题而受到市场担忧，但在2024年上半年这一问题终于得到解决，公司现金流问题已不再是隐患。现有资金以及即将补充的资金预计能够支持未来五年的研发和商业化支出。从常规性盈利的角度来看，亚盛医药即将迎来令投资者振奋的时刻。
