本文作者：李笑寅
减肥药大战升级！高盛预测口服减肥药将抢占三分之一市场份额，礼来领跑。
据追风交易台消息，高盛分析师Asad Haider、James Quigley等在其最新发布的研报中表示，口服GLP-1减肥药将成为生物制药领域最重要的新产品周期之一。
高盛预计，到2030/2035年，日服口服药片将占据减肥药(AOM)市场24%/32%的份额，市场规模达223亿/381亿美元，而礼来公司将主导这一领域。
口服减肥药市场前景广阔，礼来领跑
近日，辉瑞宣布终止其口服GLP-1受体激动剂danuglipron的开发，原因是一名患者出现潜在的药物诱导肝损伤。虽然辉瑞管理层表示仍看好口服减肥药市场前景，但这一退出为市场领导者礼来扫清了一大障碍。
与此同时，礼来公司报告了orforglipron（口服小分子GLP-1药片）在2型糖尿病患者中的III期试验积极数据，显著降低了该公司口服肥胖项目的风险，并增强了市场对礼来在此领域领先地位的信心。
诺和诺德则确认已向FDA提交口服司美格鲁肽（25mg）的申请。值得注意的是，尽管基于小分子的口服药（如礼来的orforglipron）将在规模、制造和管理方面具有显著优势，但高盛认为基于肽的资产仍将在口服市场占据一定份额，特别是考虑到这类药物的安全性已被证实。
基于以上行业最新动态，高盛在报告中对其预测做出了以下调整：
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将辉瑞的danuglipron从减肥药市场模型中完全清零（此前预测2030/2035年销售额为12亿/19亿美元）；
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提高了礼来orforglipron在口服药物类别中的市场份额预测。考虑到新进入者的潜力，预计辉瑞退出后腾出的市场空间只有一半会被礼来获得，另一半将被其他口服产品获得。高盛对orforglipron在肥胖和糖尿病领域的风险调整后销售预测现为约10亿/172亿/245亿美元（2026/2030/2035年）（此前预测为10亿/165亿/235亿美元）
- 维持对诺和诺德口服司美格鲁肽的先前假设。虽然高盛预测礼来的orforglipron将成为口服GLP-1治疗的赢家，但仍看好诺和诺德的口服司美格鲁肽，预计其销售额将达到53亿美元。
报告称，礼来的orforglipron将成为口服GLP-1治疗的赢家，同时口服司美格鲁肽25mg仍有一席之地，主要是考虑到活性药物成分(API)要求可能阻止任何有意义的仿制药进入更广泛的司美格鲁肽专利到期市场，可能延长价格保护直到orforglipron专利到期。
据其2024年年度报告，礼来已积累了价值5.481亿美元的上市前库存，主要与orforglipron相关，预计不会出现供应失衡。
关注礼来三季度公布的ATTAIN-1试验结果
高盛认为，肥胖市场正按体重指数(BMI)和治疗类型（口服、注射）进行细分，而日服药片可能会扩大市场规模，吸引更多患者尝试药物治疗。
这一判断主要基于亮点。一是高盛的KOL调查显示，在其他条件相同的情况下，约50%的患者可能更喜欢口服而非注射；二是迄今为止的口服临床数据表明，尽管相对注射剂疗效较低，但日服药片仍是维持治疗的一个良好选择。
在定价方面，高盛预计口服类药物的首批产品（礼来的oforglipron和诺和诺德的口服司美格鲁肽25mg）的价格约为每月净价650美元，美国市场每年降价7%，到2030/2035年，该类别的平均净价将达到457/308美元，类似于注射类别的465/305美元。礼来管理层目前尚未就orforglipron的定价策略发表评论。
报告特别提及，重点关注即将在2025年第三季度公布的礼来ATTAIN-1试验结果，这将是orforglipron在肥胖领域的首次读数，也是口服肥胖药领域最重要的下一步催化剂。
据高盛预计，在肥胖人群中，礼来预计效果将与司美格鲁肽相当，即约15%的绝对体重减轻。值得注意的是，在高盛的肥胖KOL调查中，转向口服治疗所需的中位体重减轻为约15%，而大多数医生只需要看到10-20%范围内的体重减轻就足以转向口服治疗。
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