数字医疗里程碑!美国批准了全球首例“数字药丸”
2017-11-14 21:28
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摘要:美国FDA周一批准了全美首例数字药丸Abilify MyCite,该药物嵌入的可摄入传感器可发送信号,患者只需通过智能手机应用即可检查药物摄入状况。该药物的批准,为类似的药物与科技的结合铺平了道路。

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周一,美国药品监督管理局FDA批准了数字药丸Abilify MyCite,这不仅是美国批准的第一种数字药物,也是全球首例。

Abilify MyCite由日本大冢制药生产,可用于治疗精神分裂症、躁狂症、双相情感障碍症,以及成人抑郁症。

该药物中嵌入了可摄入传感器,整个传感器的大小只有一粒盐那么大,不含电池和天线,只有当进入胃中接触胃液后才会激活。

工作原理也很简单,药丸内的传感器向戴在病人身上的贴片发送信号,贴片再将信息传输至手机App,患者就可以在智能手机上检查药物的摄入情况,医生也可以即时收到这些数据。

图片来自:Proteus Digital Health

到目前为止,慢性疾病患者依从性差一直是普遍存在的问题,即不按照医生指示的方法服药。尤其是在严重精神疾病的药物治疗中,一直没有系统的方法来客观跟踪病人的服药情况。

此次数字药丸的批准为医生客观评估患者是否按时服药提供了可能。不过需要注意的是,目前还没有证据显示该药物提高了患者对治疗方案的依从性。

FDA药物评估与研究中心精神科产品部主任Mitchell Mathis表示,这种跟踪精神疾病药物摄入的方法可能对某些患者有用,同时他也肯定了对这种新技术的支持:

FDA支持处方药中新科技的使用和开发,并致力于与公司合作,了解技术是如何使患者和处方者受益的。

药物Abilify MyCite的生产商日本大冢制药(Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd)周二股价上涨2.48%。不过大冢制药表示还没有决定该药物的价格,定价将在每年公布。

药物中传感器的生产商Proteus Digital Health则是一家来自美国加州的公司,该公司生产的这个传感器已于2012年首次获得了FDA的批准使用。

《华尔街日报》指出,美国风投正在大举押注数字医疗。此次数字药丸的通过,也为类似的药物与科技的结合铺平了道路。

Rock Health的数据统计,去年在美国,风投向296家这类的初创公司投资了42亿美元,是2011年的4倍。

图片来源:Rock Health

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