突破性进展!治疗严重忧郁症的药物可能要来了

作者: 方凌
一个外部专家小组建议FDA批准强生公司的艾氯胺酮(esketamine)用于治疗抑郁症。如果最终获得批准,那么这将是1980年代百忧解(Prozac)获批以来抑郁症治疗领域的首个重要进展。

一种可以改变严重抑郁症治疗方法的突破性药物正接近获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。

周二,一个外部专家小组以14票赞成、2票反对和1票弃权的投票结果,建议FDA批准强生公司的艾氯胺酮(esketamine)用于治疗抑郁症,这为该药物上市扫清了一个主要障碍。

强生公司计划将该药命名为SPRAVATO。这种新药为一种经鼻腔给药的速效抗抑郁药物,目前正接受重度抑郁症(Major Depressive Disorder,MDD)和自杀意念(Suicidal Thinking)的测试。如果最终获得批准,那么这将是1980年代百忧解(Prozac)获批以来抑郁症治疗领域的首个重要进展。

去年9月强生公司旗下的汤森制药提交了艾氯胺酮的新药申请。强生表示,全球有近3亿人患有重度抑郁症,但是有三分之一的人对目前的治疗方法没有反应。研究显示,该药物为抑郁症患者提供了具有统计意义、临床意义、快速和持续的症状改善。

参与投票的专家Walter Dunn对彭博表示,他认为艾氯胺酮有潜力成为抑郁症治疗领域改变游戏规则的药物,而且该药物的起效时间也要好许多。目前百忧解等药物需要几个星期才能起效。

也有不少人对于艾氯胺酮的滥用有所顾虑。目前美国药物滥用现象严峻,去年12月美国疾病预防控制中心(CDC)曾称,美国由于吸食药物过量和自杀的数量正在加速上升。不过,此次投票前夕公布的一份报告指出,艾氯胺酮滥用在一般人群中相对罕见,12岁以上的人中只用1.3%的比例滥用这种药物,低于其他致幻剂的滥用率。

强生将该药物视作未来的利润引擎。FDA预计将在3月4日就是否批准该药物上市作出决定。此外,另一家制药公司爱力根也正在测试一种快速起效的抗抑郁药物rapastinel。

*本文来自华尔街见闻(微信ID:wallstreetcn)。开通华尔街见闻金卡会员,马上领取2019全球市场机会。

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