科创板名单陆续出炉，创新药产业链仍是热点

本文来源：朱国广 (ID:swsc_bm)，华尔街见闻专栏作者

行情回顾：上周医药生物指数上涨0.7%，跑输沪深300指数约0.3个百分点，子行业中化学原料药、化学制剂、生物制品均为上涨趋势。其中化学原料药板块涨幅最大约为0.7%，医药商业涨幅最小约为-1.9%。

行业政策：1）国务院办公厅提出全面推进生育保险和职工基本医疗保险合并。将生育医疗费用纳入医保支付方式改革范围，将并入医疗保险结算平台。职工基本医疗保险基金严格执行社会保险基金财务制度，不再单列生育保险基金收入，在职工基本医疗保险统筹基金待遇支出中设置生育待遇支出项目，参加职工基本医疗保险的在职职工同步参加生育保险；2）国家卫生健康委办公厅发布《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）》（征求意见稿）。指出对体细胞临床研究进行备案管理，并允许临床研究证明安全有效的体细胞治疗项目经过备案在相关医疗机构进入临床应用。医疗机构是体细胞治疗临床研究和转化应用的责任主体，对体细胞制备的质量负责；3）国家药监局进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查。检查范围包括生产环节和流通和使用环节。生产环节由省级药品监督管理部门组织对本行政区域无菌和植入性医疗器械生产企业开展监督检查。流通和使用环节由市县级负责医疗器械监督管理的部门对无菌和植入性医疗器械经营企业和医疗机构开展监督检查。

投资策略：科创板受理名单陆续出炉，整体利好创新药产业链。由于医药生物为国家战略性行业，产品创新壁垒高，收益大，但同时也面临着研发投入大、周期长等风险。年内医保目录动态调整有利于新药放量，且本次科创板的设立也将加快医药产业升级，预计创新药械和创新治疗技术等细分领域将加速发展。科创板推进对创新药产业链，尤其创新药标的估值也将形成较大影响，相关上市标的股权价值重估和A股创新相关标的估值提升。与此同时，行业估值处于历史底部，估值相对偏低。当前位置医药行业攻守兼备，当前配置的性价比较高，具体投资策略如下：1）在国家鼓励创新和科创板正式推出下，创新为医药行业最具发展潜力的方向，创新产业链或为医药进攻性最强板块，重点推荐恒瑞医药（600276）、药明康德（603259）、泰格医药（300347）、药石科技（300725）、昭衍新药（603127）、艾德生物（300685）和贝瑞基因（000710）等；2）临近2019Q1财报，关注业绩增长受医保控费影响小的偏消费属性药品，重点推荐长春高新（000661）、智飞生物（300122）、华兰生物（002007）和片仔癀（600436）等；3）坚持“轻药重医”策略，战略配置医疗器械板块，重点推荐迈瑞医疗（300760）、万东医疗（600055）、鱼跃医疗（002223）、健帆生物（300529）、欧普康视（300595）和迈克生物（300463）等。

风险提示：药品降价超预期风险，医改政策执行低于预期风险。

上周医药生物指数上涨0.7%，跑输沪深300指数约0.3个百分点，子行业中化学原料药、化学制剂、生物制品均为上涨趋势。其中化学原料药板块涨幅最大约为0.7%，医药商业涨幅最小约为-1.9%。

3.1 行业政策

国务院办公厅提出全面推进生育保险和职工基本医疗保险合并

3月25日，国务院办公厅印发《关于全面推进生育保险和职工基本医疗保险合并实施的意见》，就全面推进生育保险和职工基本医疗保险合并实施提出几点意见。

生育医疗费用纳入医保支付方式改革范围。生育保险和职工基本医疗保险合并实施后实行统一定点医疗服务管理。医疗保险经办机构与定点医疗机构签订相关医疗服务协议时，要将生育医疗服务有关要求和指标增加到协议内容中，并充分利用协议管理，强化对生育医疗服务的监控。执行基本医疗保险、工伤保险、生育保险药品目录以及基本医疗保险诊疗项目和医疗服务设施范围。

将生育医疗费用纳入医保支付方式改革范围，推动住院分娩等医疗费用按病种、产前检查按人头等方式付费。生育医疗费用原则上实行医疗保险经办机构与定点医疗机构直接结算。充分利用医保智能监控系统，强化监控和审核，控制生育医疗费用不合理增长。

原有生育保险医疗费用将并入医疗保险结算平台。生育保险和职工基本医疗保险合并实施后，要统一经办管理，规范经办流程。经办管理统一由基本医疗保险经办机构负责，经费列入同级财政预算。充分利用医疗保险信息系统平台，实行信息系统一体化运行。原有生育保险医疗费用结算平台可暂时保留，待条件成熟后并入医疗保险结算平台。完善统计信息系统，确保及时全面准确反映生育保险基金运行、待遇享受人员、待遇支付等方面情况。

职工基本医疗保险基金不再单列生育保险基金收入。生育保险基金并入职工基本医疗保险基金，统一征缴，统筹层次一致。按照用人单位参加生育保险和职工基本医疗保险的缴费比例之和确定新的用人单位职工基本医疗保险费率，个人不缴纳生育保险费。同时，根据职工基本医疗保险基金支出情况和生育待遇的需求，按照收支平衡的原则，建立费率确定和调整机制。

职工基本医疗保险基金严格执行社会保险基金财务制度，不再单列生育保险基金收入，在职工基本医疗保险统筹基金待遇支出中设置生育待遇支出项目。探索建立健全基金风险预警机制，坚持基金运行情况公开，加强内部控制，强化基金行政监督和社会监督，确保基金安全运行。

确保职工生育期间的生育保险待遇不变。生育保险待遇包括《中华人民共和国社会保险法》规定的生育医疗费用和生育津贴，所需资金从职工基本医疗保险基金中支付。生育津贴支付期限按照《女职工劳动保护特别规定》等法律法规规定的产假期限执行。

确保制度可持续。各地要通过整合两项保险基金增强基金统筹共济能力；研判当前和今后人口形势对生育保险支出的影响，增强风险防范意识和制度保障能力；按照“尽力而为、量力而行”的原则，坚持从实际出发，从保障基本权益做起，合理引导预期；跟踪分析合并实施后基金运行情况和支出结构，完善生育保险监测指标；根据生育保险支出需求，建立费率动态调整机制，防范风险转嫁，实现制度可持续发展。

统一参保登记。参加职工基本医疗保险的在职职工同步参加生育保险。实施过程中要完善参保范围，结合全民参保登记计划摸清底数，促进实现应保尽保。（新浪医药）

国家卫生健康委办公厅发布《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）》（征求意见稿）

3月29日，国家卫生健康委办公厅发布了《关于征求体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）（征求意见稿）意见的函》，函中表示为规范和促进体细胞治疗临床研究及转化应用，国家卫健委起草了《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）》（征求意见稿），经商国家药监局同意，现面向社会公开征求意见。

《征求意见稿》中明确指出：对体细胞临床研究进行备案管理，并允许临床研究证明安全有效的体细胞治疗项目经过备案在相关医疗机构进入临床应用，由申请备案的医疗机构按照国家发展改革委等4部门《关于印发推进医疗服务价格改革意见的通知》（发改价格〔2016〕1431号）有关要求，向当地省级价格主管部门提出收费申请，但临床研究阶段不得向受试者收取任何研究相关费用。

根据《征求意见稿》，本办法适用于由医疗机构研发、制备并在本医疗机构内开展的体细胞治疗临床研究和转化应用。医疗机构是体细胞治疗临床研究和转化应用的责任主体，对体细胞制备的质量负责。国家卫生健康委对细胞治疗转化应用项目进行目录管理，与产业化前景明显的细胞治疗产品错位发展。由企业主导研发的体细胞治疗产品应当按照药品管理有关规定向国家药品监管部门申报注册上市。（国家卫健委官网）

国家药监局进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查

3月27日，国家药监局综合司发布《关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》。

通知要求，各级监管部门要全面加强对无菌和植入性医疗器械的监管，通过监督检查，督促指导生产经营企业和医疗机构切实落实质量安全“第一责任人”的要求，保证产品安全有效。

通知明确检查范围包括生产环节和流通和使用环节。生产环节由省级药品监督管理部门组织对本行政区域无菌和植入性医疗器械生产企业开展监督检查。流通和使用环节由市县级负责医疗器械监督管理的部门对无菌和植入性医疗器械经营企业和医疗机构开展监督检查。

通知指出，生产环节重点检查十项内容，包括产品变更是否履行变更程序，特别是强制性标准实施后是否履行变更程序；采购环节是否符合要求，是否对供应商进行审核评价；生产环节是否对特殊工序和关键过程进行了识别和有效控制；是否建立与所生产产品相适应的医疗器械不良事件收集方法，是否及时收集医疗器械不良事件信息，对存在安全隐患的医疗器械，是否采取了召回等措施，并按规定向有关部门进行报告等。

流通环节重点检查七项内容，包括是否未经许可（备案）从事经营（网络销售）医疗器械；是否经营（网络销售）未取得注册证或者备案凭证的医疗器械；购销渠道是否合法；进货查验记录和销售记录是否真实完整，相关信息是否能够追溯；运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求，经营需冷链管理的医疗器械是否配备相适应的设施设备等。

使用环节重点检查七项内容，包括是否购进、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械；对无菌和植入类医疗器械是否建立并执行使用前质量检查制度；是否对植入和介入类的医疗器械建立使用记录，植入性医疗器械使用记录是否永久保存，相关资料是否纳入信息化管理系统，相关信息是否能够追溯等。

通知要求，无菌和植入性医疗器械生产经营企业和使用单位在全面自查的基础上，分别填写自查表，5月底前上报有关部门。各省级药品监督管理部门于2019年12月10日前将监督检查总结报告的电子版和纸质版报送国家局。（新浪医药）

3.2 本周投资思路

3.2.1 行业策略

科创板受理名单陆续更新，我们认为创新药产业链仍将是市场热点。由于医药生物为国家战略性行业，产品创新壁垒高，收益大，但同时也面临着研发投入大、周期长等风险。医保目录动态调整有利于新药放量，且本次科创板的设立也将加快医药产业升级，预计创新药械和创新治疗技术等细分领域将加速发展。科创板推进对创新药产业链，尤其创新药标的估值也将形成较大影响，相关上市标的股权价值重估和A股创新相关标的估值提升。与此同时，行业估值处于历史底部，估值相对偏低。当前位置医药行业攻守兼备，当前配置的性价比较高，具体投资策略如下：

• 在国家鼓励创新和科创板正式推出下，创新为医药行业最具发展潜力的方向，创新产业链或为医药进攻性最强板块，重点推荐恒瑞医药（600276）、药明康德（603259）、泰格医药（300347）、药石科技（300725）、昭衍新药（603127）、艾德生物（300685）和贝瑞基因（000710）等；

• 临近2019Q1财报，关注业绩增长受医保控费影响小的偏消费属性药品，重点推荐长春高新（000661）、智飞生物（300122）、华兰生物（002007）和片仔癀（600436）等；

• 坚持“轻药重医”策略，战略配置医疗器械板块，重点推荐迈瑞医疗（300760）、万东医疗（600055）、鱼跃医疗（002223）、健帆生物（300529）、欧普康视（300595）和迈克生物（300463）等。

3.2.2 重点个股逻辑

1）恒瑞医药（600276）：创新为王，舍我其谁

研发投入再创新高，创新药2018年喜获丰收。2018年是公司创新药研发重要年份，19K与吡咯替尼两个重磅创新药获批上市；其中，吡咯替尼凭借优异的乳腺癌临床数据成为公司首个以II期临床数据获批的创新药品种，未来有望获批HER2阳性乳腺癌的全阶段治疗适应症。2018H1，PD-1单抗也以霍奇金淋巴瘤的II期临床数据申报生产上市，目前已完成所有技术审评工作，有望于2019Q1获批，成为国内首批获批的第三家国产PD-1。此外，重磅仿制药紫杉醇（白蛋白结合型）成功获批，瑞马唑仑进入申报上市阶段；PD-L1、贝伐珠单抗、CDK4/6抑制剂等多重磅品种临床已进入III期；2018年新申报8个1类创新药品种，获批创新药临床批件16个，两者数量国内均遥遥领先。

创新转型加速，积极防御仿制药带量采购影响。首批“4+7”城市已试点带量采购政策，入选品种报价降幅明显，未来仿制药低价趋势不可逆，唯有创新才是出路。公司核心仿制药品种均为注射剂，在一致性评价进程中要晚于固体口服制剂；认为，仿制药带量采购对公司影响比其他企业延迟1-2年，而未来2年公司创新药即将从数量和销售额上快速崛起，快速实现仿制向创新的战略转型，将有效抵御仿制药降价带量采购对公司收入和业绩造成的负面影响。2017-2018年公司累计申报21个创新药品种，在研创新品种总数达到30个左右，未来每年仍将申报多个创新品种，这些品种也将加速推动公司的创新转型。

盈利预测与投资建议。预计2019-2020年EPS分别为1.47元、1.93元。我们坚定看好公司未来在国内医药行业中的龙头地位，强者恒强效应逐步凸显，近两年将有多个重磅品种陆续获批上市，有望驱动公司进入新的增长周期，维持“买入”评级。

2）乐普医疗（300003）：重磅产品陆续上市，心血管创新平台

器械板块：心脏支架+起搏器仍然保持快速增长，可降解支架NeoVas有望在18下半年获批上市，形成新的利润增长点；

药品板块：氯吡格雷和阿托伐他汀持续快速放量，18年通过一致性评价后将获得更多市场份额，降糖药艾塞那肽有望在18年获批，国产第一家上市；

围绕心血管产业链持续扩张，器械+药品+服务+健康管理多维度获得更多患者资源；战略布局肿瘤免疫治疗，包括伴随诊断、单抗、溶瘤病毒等多个条线，有望复制心血管领域成功经验。

盈利预测：预计2018-2020年EPS分别为0.78元、1.03元、1.37元，维持“买入”评级。

3）科伦药业（002422）：川宁项目业绩超预期，三发驱动正全面发力

伊犁川宁项目业绩或超预期，2018年或达7-8亿元：2018年上半年逐步达产，实现收入16.45亿元，净利润3.5亿元，即单季度净利润贡献超过2亿元。核心品种：硫红（价格年初360元/千克，2018M5已达390元/千克，考虑到宁夏启元环保7月停产，价格仍有继续提升趋势），7ACA（价格和年初450元/千克持平），6APA（年初230元/千克，2018M5已达245元），青霉素工业盐（略有回落，2018M5为75元，与年初77.5元基本持平），考虑到满产和价格提升，川宁项目业绩或超预期；

价格提升+结构调整，大输液持续快速增长：公司大输液产品结构调整和价格提升，目前大输液行业趋势向上，保持较快增速有望延续数年；

产品研发步入收获期，公司有望逐步升级成为国内仿制药+创新药的龙头之一。公司多年投入铸就研发实力已位列国内第一梯队。公司在研产品近400项，预计2018-2020年内获批80个品种，其中20-25个首仿机会，1类新药7个品种，预计2020年逐步进入3期。此次批准的重组人血小板生成素拟肽-Fc 融合蛋白为与美国Amgen公司的生物仿制药，2017年全球销售额达6.4亿美元。公司国内进度仅次于齐鲁制药，为10亿量级重磅产品。

预计公司2018-2020年EPS分别为0.84元、1.10元、1.44元，维持“买入”评级。

4）长春高新（000661）：生长激素龙头，尽享行业红利

生长激素是满足“高富帅”之“长高”需求的最好消费品，公司拥有全球最强生长激素产品梯队。公司核心产品生长激素消费属性强且不受医保控费限制，满足了对人们“长高”的需求。公司拥有全球最强产品梯队，粉针国内第一家，水针亚洲第一家，长效全球第一家，行业壁垒极高。考虑到生长激素为长期用药，新患入组增长率为公司生长激素的先行指标，根据草根调研，2018年上班新患入组仍呈高速增长态势，奠定公司业绩未来2年将持续快速增长。在渗透率和认知度提升+新适应症陆续获批+长效水针发力的背景下，认为，生长激素步入高速增长时代，未来2-3年有望保持40-50%增速。

生长激素高速增长时代下，公司盈利和估值有望同步提升。从盈利上看：公司业绩增速从2013-2017年的-5.3%、+12.1%、+20.1%、+26.1%到+36.5%、将提升到2018-2020年开始的37%左右复合增速。从估值上看：拖累估值的地产业绩占比从2014年的28.6%、下降到2017年的14%左右，到2018年将在11%左右，即公司整体估值有望同步提升。认为地产业务占比下降和业绩增长提速可带动公司估值中枢上移。

盈利预测与投资建议。预计2019-2021年EPS分别为8.09元、10.87元和14.65元，未来三年归母净利润将保持35%的复合增长率，看好生长激素长期增长的持续性，维持“买入”评级。

5）片仔癀（600436）：受益消费升级，量价齐升

提速发展趋势明显，但市场预期差仍存在。我们认为公司在2017-2019年其价量齐升将充分体现，业绩增速提档加快，进入快速发展阶段。

管理层战略清晰，由原来坐商制变革为主动营销。目前轻资产体验店等模式已使片仔癀产品从福建、华南逐步走向华中、华北乃至全国。本次董事长顺利连任，我们预计体验店模式及相关政策将得到继续推进。a、强化建设片仔癀体验店建设，将大幅提升自营占收入比例至20%-30%，预计体验店渠道2017年销售规模或将实现翻番；b、加强产品终端价格管理保证渠道利润空间，且对体验店及经销商政策更加宽松，以促进产品销售；稀缺性强化提价逻辑。目前全国天然麝香需求竞争加剧。我们认为产品及原材料稀缺性，且在上轮提价后消费端接受度较好量价齐升趋势明显，预计其出厂价及终端价仍有持续提价动力和空间；

预计公司2018-2020年EPS分别为1.86元、2.50元、3.38元。长期看好公司稀缺性及产品提价逻辑。随着公司在营销领域不断加强，以日渐深入品牌形象推广带动大健康系列销售，收入稳定增长可期，且参与设立并购基金后外延预期强烈，维持“买入”评级。

4.1 行业及个股涨跌情况

按照流通市值加权平均计算，截至3月29日（周五）收盘沪深300指数上涨1%，医药生物指数上涨0.7%，跑输沪深300指数约0.3个百分点，在28个申万一级子行业中排名第22位。申万医药三级子行业中化学原料药、化学制剂、生物制品均为上涨趋势，其中化学原料药板块涨幅最大约为0.7%，医药商业涨幅最小约为-1.9%。涨幅排名前五的个股为启迪古汉、新诺威、华仁药业、尔康制药、天目药业；跌幅排名前五的个股分别为东富龙、北大医药、百花村、寿仙谷、佐力药业。

4.2 资金流向及大宗交易

申万医药行业区间资金净流入约为-110亿元，所有子行业资金净流入为负。其中医疗服务行业资金净流入为-2.7亿元，中药行业资金净流入约为-47亿元。

本周北上资金合计110亿元，其中沪股通66亿元，深股通44亿元。按流通股占比计算，医药行业沪股通增持前三分别为通化东宝、柳药股份、健友股份；沪股通减持前三分别为上海医药、药明康德、哈药股份。深股通增持前三分别为国药一致、众生药业、信邦制药；深股通减持前三分别为华森制药、海王生物、凯利泰。

本周医药生物行业中共有13家公司发生大宗交易，成交总金额为5.6亿元，成交额前三位分别为振兴生化、海南海药、福安药业。

4.3 期间融资融券情况

上周融资买入标的前五名中，康恩贝以30亿元排列首位，其余依次为通化东宝、紫鑫药业、哈药股份、昆药集团；上周融券卖出标的前五名中，恒瑞医药以0.4亿元排首位，其余依次为鲁抗医药、片仔癀、通化东宝、上海医药。

股东大会

4月2日（周二）：九州药业、信利康；

4月3日（周三）：一品红、龙津药业、普洛药业；

4月4日（周四）：西藏药业。

分析师承诺：本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，报告所采用的数据均来自合法合规渠道，分析逻辑基于分析师的职业理解，通过合理判断得出结论，独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。

重要声明

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原标题《科创板名单陆续出炉，创新药产业链仍是热点【西南医药朱国广陈铁林团队|医药行业周报（3.25-3.31）】》