千亿市场,这个超10亿品种迎来重大突破

来源: 赛柏蓝
一直以来,通心络胶囊都是位居TOP20的超10亿大品种;此次通过循证医学证明其疗效后,也许会对通心络以后的市场放量和疾病防治带来更有利的影响。

本文来源:赛柏蓝 (ID:MIC366),华尔街见闻专栏作者

资料显示,2017年中国公立医疗机构终端中成药心脑血管疾病用药销售额达到1106.08亿元。一直以来,通心络胶囊都是位居TOP20的超10亿大品种;此次通过循证医学证明其疗效后,也许会对通心络以后的市场放量和疾病防治带来更有利的影响。

研究结果公布!在国际权威期刊上发表

3月29日,由山东大学齐鲁医院张运院士领衔的“应用通心络干预颈动脉斑块的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”结果在中国介入心脏病年会上公布,该论文发表在国际权威科技期刊《自然》(《Nature》)子刊《科学报告》(《Scientific Reports》)。

需要注意的是,在世界上最具影响力的国际科技期刊中,发表这样一篇关于复方中药研究的论文非常少见。

张运院士在会上指出,研究结论表明应用通心络治疗可延缓颈动脉平均内中膜厚度、斑块面积和血管重构指数的进展,减少心血管事件,且安全性良好。

因此,这个重磅研究,将为此领域提供更优的治疗方案选择。

心脑血管疾病,新防治方案来了

资料显示,目前我国心脑血管病的发病率和死亡率仍处于上升阶段,患病人数约为2.9亿,给社会和家庭造成沉重的负担。而在世界卫生组织公布的最新报告显示,在所有导致人类死亡的疾病中,心脑血管疾病也排名首位。实际上,心脑血管病完全可以通过综合防治措施来预防治疗。

据了解,心脑血管病的一级预防,是通过日常保健和合理用药,阻止高血脂、高血糖、糖尿病、吸烟等心脑血管病易患人群发展成为心脑血管病。而实现一级预防的关键就在于降脂抗凝,保护血管内皮,让血管内皮不受损伤,避免斑块在血管内形成,使心脑的血液供应保持畅通。

既往研究证实:通心络胶囊具有良好的降脂抗凝效果,它含有五种独特的虫类药成分,其中的多种酶类、水蛭素等可以清除血管中的高胆固醇和甘油三酯,并能升高血液中对人体健康有益的高密度脂蛋白含量,修复受损的血管内皮。

这意味着通心络胶囊不仅能稳定斑块,抑制斑块形成,而且能逆转斑块对血管带来的不良影响,减少心绞痛、心梗、脑梗塞等主要心脑血管事件的发生,起到非常好的预防作用。

此外,现有他汀+通心络胶囊的治疗方案,也成为临床医生一个安全有效的新治疗选择。

首先,既往大量基础及临床研究证实,通心络胶囊具有显著保护微血管内皮细胞完整性,显著缩小心肌无再流面积,抗动脉粥样硬化,稳定斑块,以及缓解血管痉挛,缩小心肌梗死面积、增加心肌灌注、抑制心室重构等作用。因此综合评价他汀联合通心络胶囊防治心脑血管疾病,比单纯使用他汀更有优势。

其次,在《中成药治疗冠心病的研究进展》一文中,学者邓雅芳等人表示:有临床研究显示,通心络胶囊联合辛伐他汀治疗不稳定心绞痛(UAP)可以较好地发挥调脂、抑制炎症反应的作用,进而改善患者临床症状;而赵振涛采用氯吡格雷联合通心络胶囊治疗老年冠心病UAP 患者。结果患者心绞痛发作频率减少,心绞痛持续时间缩短,心电图改善总有效率明显高于对照组(P<0.05)。

足以见得,在临床上,通心络胶囊已经被证明取得较好的疗效;但同时,文章表示,目前临床结果提示,中成药的有效性主要体现在改善临床症状方面,而对于中成药是否能延缓心脑血管疾病进程的循证学研究尚不足,导致中成药的开发利用受到局限。

这也就成了通心络胶囊的优势所在:完成了通心络干预颈动脉斑块的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究,为其临床决策提供了更为完整的证据链。

在会上,中华中医药学会会长王国强提出:相关研究人员用科学的、循证的研究成果来证明中药干预和治疗心脑血管病的有效性。这种中西医的协同协作融合以及联合攻关,最后出来的成果不仅体现了中医的理论指导,同时凭借西医的循证医学证据,得到西医的认同。

超十亿大品种,即将迎来市场放量

米内网数据显示,2017年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称:中国公立医疗机构)终端中成药心脑血管疾病用药销售1106.08亿元,增长率为1.84%。其中,TOP20的用药品牌中,石家庄以岭药业的通心络胶囊销售额约为18.6亿元。

而在2017年度心血管疾病口服中成药中,通心络胶囊占比达6.92%,成为治疗心脑血管疾病的基础用药,现已在韩国、越南、俄罗斯、加拿大、新加坡、柬埔寨等多个国家和地区注册并销售,并被越南卫生部批准进入越南国家医保目录。

此外,目前,通心络胶囊的相关研究已先后获得1项国家技术发明二等奖、2项国家科技进步二等奖,是国家基本药物目录(2018版)产品,先后被列入多项指南/共识,包括《冠状动脉痉挛综合征诊断与治疗中国专家共识》唯一推荐中成药、《冠脉微血管疾病诊断和治疗的中国专家共识2017》唯一推荐中成药、《冠心病合理用药指南2018》、《慢性脑缺血中西医结合诊疗专家共识》、《急性心肌梗死中医临床诊疗指南2016》等。并被《中西医结合内科学》教材列为治疗冠状动脉粥样硬化心脏病的常用中药制剂

据了解,循证医学是国际医学界公认科学、公正的药物疗效评价方法。而此次,中药产品通心络通过现代研究证实产品本身,一方面,将加快产品国际推广,走出国门的进程,这是其又一次市场放量的好机会;另一方面,其临床应用价值不断被证实,也为患者点燃了“希望之灯”。

正如中国工程院院士吴以岭所说:“随着中医药的科学内涵,即临床应用价值不断被揭示,不断被证实,中医药在危害人类健康最大的缺血性心脑血管病,包括动脉粥样硬化治疗等方面的前景将非常光明,络病理论经过一代代的传承、创新和发展,必将为心脑血管病治疗带来更大的福音。”

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