1.13亿美元!复星医药引入细胞产品,布局再生医学

来源: 晨哨网
在并购整合能力上,国内还没有药企能与复星医药匹敌。

本文来源:晨哨网 (ID:MW-Group),华尔街见闻专栏作者

 

大胆探索的复星医药试水再生医学。

这一次复星的触角涉足了干细胞领域,引入了ReNeuron两个重磅产品。

4月9日,复星医药公告称,其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)与英国ReNeuron公司签订许可协议,ReNeuron授权复星医药产业在中国境内及领域内独家临床开发、生产和商业化CTX产品和hRPC产品。

为此,复星医药产业将支付790万美元首付款,之后生产及商业化里程碑付款将高达1.05亿万美元。

细胞再生

ReNeuron成立于1997年,是细胞疗法的全球领先者。2005年,其母公司ReNeuronGroupPlc.在伦敦证券交易所上市。

ReNeuron公司产品管线

数据来源:ReNeuron公司官网

此次,复星药业产业将获得两个重磅产品是:神经干细胞系CTX产品、人视网膜祖细胞系hRPC产品。

CTX产品主要针对脑卒中(又称:中风)后稳定期的治疗,预计治疗时间窗为中风发作6个月或更长时间。中风是一种由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞,导致血液不能流入大脑,引起脑组织损伤的急性脑血管疾病。依据《中国脑卒中防治报告》以及国家卒中流行病学调查,脑卒中是我国成年人致死、致残的首位病因。

早期研究表明,CTX产品或可通过神经营养因子释放,形成新的微血管群和新的神经连接,修复损伤细胞与坏死组织,从而有利于改善中风后残疾患者的肢体运动功能。目前,该产品在美国积极开展2b期临床试验。

另一款hRPC产品,是一种处于临床阶段的人视网膜祖细胞系。该产品用于治疗视网膜色素变性。视网膜色素变性是一种遗传性、营养不良性病变,可引起视力下降,最终可导致失明。此病目前尚无有效治疗方式。

早期研究表明,hRPC产品或可通过再生光感受器细胞并整合入视网膜、营养因子释放、修复损伤的视网膜细胞,从而有利于提升患者的视力,延缓甚至阻止失明的进程。hRPC产品已获得欧洲EMA与美国FDA授予的孤儿药资格,以及美国FDA授予的快速审评(Fasttrack)资格。目前,hRPC产品正在美国开展I/IIa期临床试验。

目前,全球尚无针对相同适应症的细胞治疗治疗产品上市。

医药界PE的梦想

复星医药一直被业内称为医药界PE。

从近十年来复星医药的净利润构成来看,其投资收益的净利润占比在2012年之前竟然超出100%。近些年,虽有所下滑,但投资收益也占净利润六成以上。可以说,这是一个靠投资赚钱的公司。

但“医药界PE”并不只想赚钱,复星医药还有更大梦想。

复星医药想要打造医药领域全产业链。为了能尽快填充全产业链的空白区域,复星医药不惜从国际市场寻找优质企业进行并购。

2018年11月,首届中国国际进口博览会在上海开幕。复星全球布局的11家海外医疗和健康成员企业、合作伙伴参加展览,CAR-T细胞免疫治疗技术、达芬奇手术机器人、印度注射剂仿制药品研发生产企业GlandPharma、医疗美容器械研发制造企业SISRAMMED和欧洲呼吸机品牌Breas等全球领先的医疗科技企业及产品精彩亮相。

这些先进的技术和产品,无一不是复星医药这些年在并购战场上打下的战利品。

当然,除了表面上的风光,这些公司也为复星医药带来了实打实的业绩提升。

早些年对国药控股的投资,可谓复星医药精彩的一笔。2009年,复星医药投资的国药上市时的一次性收益,让其当年的净利润高达到24.98亿,同比增长262%。之后每年复星医药还可以“坐收渔利”从国药控股获得可观的投资收益。2018年国药控股(通过国药产投)贡献投资收益15.20亿元,同比增长4.67%。

2017年,复星医药以10.91亿美元对GlandPharma的大手笔收购,更充分显示出管理层气魄与格局之大。如今GlandPharma运营良好,受益于万古霉素、依诺肝素注射液以及卡泊芬净等核心产品增长,2018年GlandPharma收入19.13亿,同比增长26.62%,净利润2.8亿,同比增长39.92%。这个收购可谓是复星医药又一次“惊险一跃”,目前来看,十分成功!

“众人拾柴”的复星医药在2019年3月25日,发布2018年年度报告。2018年复星医药实现营业收入249.18亿元,同比增长34.3%;实现归母净利润27.08亿元,同比下降13.3%。

复星医药净利润下滑,其主要原因在于研发支出加大以及新项目扩张所致。

由于复星医药所研发的,多克隆抗体等生物创新药、生物类似药及小分子创新药进入临床研究阶段,仿制药及一致性评价进一步提升。以及复星领智、复兴弘创、Novelstar等创新孵化平台陆续投入运营。仅2018年的研发费用支出14.8亿,较上年增加4.55亿,同比增长44%。另外,复星凯特、直观复星等联合营企业尚处于前期投入阶段,并未产生利润。

但瑕不掩瑜,复星医药的核心业务表现抢眼,药品制造与研发业务呈现快速增长,实现业务收入186.81亿元,较2017年增长41.57%。此外,大力培育发展的医疗服务业务也表现不俗,共计实现营业收入25.63亿元,同比增长22.72%,这得益于复星医药完成的多项医院投资并购与整合。

随着药品制造与研发业务的不断壮大,复星医药已经悄悄发生变化。他已“进化”成为具有半壁江山的医药制造企业。

复宏汉霖的妥昔单抗获批,复星医药业务开始进入利润升级换代阶段,从化学仿制药到生物类似药逐步开始贡献业绩。

复宏汉霖作为国内首家获批生物类似药品种的生物创新型企业,在研品种硕果累累,除了已获批上市的利妥昔单抗,目前,还有4个产品进入临床III期。未来3年内将陆续获批。利妥昔单抗生物类似药定价1648元/瓶,比原研药降价29%。预计有望在2019年4月-5月正式商业化销售。

2019年4月9日,复星医药公告,复宏汉霖拟投资不超过10亿元于上海建设生物医药产业化基地,为利妥昔单抗的长远销售放量、曲妥珠单抗和贝伐珠单抗的产业化打下基础。

另外,复星医药还通过产品合作、市场权益许可的方式引入多项国内外先进、前沿技术产品。2017年,复星医药于美国KitePharma在上海设立合作企业,复星凯特生物科技有限公司,获得CAR-T产品Yescarta在中国的全面的技术转让和商业许可权。复星凯特首个产品(FKC876)以获得国家药监局临床试验批准并启动临床研究。

复星医药经过十多年的行业积累,越来越显示出其内生性增长与外延并购的格局与能力。想要打造全产业链的复星医药,下一个目标会是谁呢?

4月24-25日,上海,晨哨集团举办的“正在重新定义的投资世界”——第六届全球投资并购峰会将特设医疗健康投资平行论坛,邀请复星医药、信达生物、礼来亚洲基金、正心谷创新投资等上市药企和医疗投资机构探讨大健康领域的投资甜点,解读中国生物医药行业所面临的资本挑战与机遇。

目前已经确认参会的机构包括:复星医药、华盖资本、方源资本、东方高圣、海正药业、阿斯利康、启明创投、九州通、博济医药、国发股份、海特生物、汉林制药、南岳生物、康辰药业、康惠制药、天士力生物、泰格医药、赛托生物、京新药业、复星医药美元基金、建信资本、晨兴创投、国寿投资控股、德同资本、凯普生物、华泰宝利、君联资本、达晨创投医疗基金等知名投资机构和上市公司的主要领导。

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