闯关国际化、冲刺港股,天士力下一步棋落何处?

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本文来源:E药经理人 (ID:eyjlr2013),华尔街见闻专栏作者

  • 以中药起家的天士力,一直被视作是国内中药企业的国际化标杆。作为一家蓝筹上市公司,不管是产品研发管线还是未来发展规划,天士力一直是投资者关注的焦点。

4月22日,天士力发布了2018年报。其中,营业收入180亿元,同比增长11.78%;归属于上市公司股东的净利润15.5亿元,同比增长12.25%。

与往年相比,复方丹参滴丸依旧是当仁不让的当家品种:2018年销量超过1.38亿盒,相比去年销量下降了6.1%,但按照市价推算,仍然为天士力带来了近39亿元的收入。值得注意的是,公司几个中成药大品种,例如注射用益气复脉、藿香正气滴丸的销量都出现了两位数的下降。

从业务结构来看,“医药商业”、“医药工业”是企业营业收入的主要来源。其中, “医药商业”营业收入为107.8亿,营收占比为60.2%。“医药工业”营业收入为71.3亿,营收占比为39.8%。但是从利润贡献角度来看,却是“医药工业”毛利贡献最大。报告期内,“医药工业”、“医药商业”毛利贡献占比分别为83.3%、16.7%。

以中药起家的天士力,一直被视作是国内中药企业的国际化标杆。作为一家蓝筹上市公司,不管是产品研发管线还是未来发展规划,天士力一直是投资者关注的焦点。

01闯关国际化

天士力的国际化最早可以追溯到20几年前,而踏出国际化的第一步也正是国内中成药市场销售的“扛把子”——复方丹参滴丸。复方丹参滴丸此前的国际化之路可以称得上一部中成药在FDA的“进化史”。

从1997年底复方丹参滴丸正式通过FDA IND(临床试验申请)算起,天士力作为“中药国际化标杆”,已经在这条路上走了20余年。众所周知的是,中药的作用机理、表述等与化药差距极大,尤其是在以严格出名的FDA,天士力的国际化走的一路十分艰辛。除了“标杆”带来的关注和压力、FDA严苛的审批流程、此前有关专家的质疑、内部人的“反水”都曾经给天士力带来巨大的压力。

不过,这并没有挡住复方丹参滴丸带着“国家化先行者”的光环,连续十几年在国内中成药销售领域头把交椅的增长速度,也并未使得天士力国际化的脚步放缓。

2018年年报显示,复方丹参滴丸在美国的临床实验数据表现良好,其治疗慢性稳定性心绞痛再次获得了 FDA-SPA 特许审评批准函, 防治急性高原综合症(AMS)也获得FDA IND 许可。另外,在去年9月份,天士力与美国制药企业Arbor 公司就复方丹参滴丸(T89)在美国的研发与市场销售展开全面合作。根据协议,Arbor公司将出资最高2300万美金的研发付款,与天士力方共同进行T89美国FDA相关临床开发研究和药政申报;同时获得T89相关适应症在美国本土的独家销售权,天士力方在药品上市后可获得最高5000万美金的销售里程碑付款,以及最高可达毛利50%的销售分成。这是中国首例复方现代创新中药销售许可权引入美国市场的例子,也给复方丹参滴丸的国际化吃了一颗定心丸。

除了复方丹参滴丸,天士力的国际化还伸到了化药领域。在引进了引进礼来的治疗 2 型糖尿病的口服新型 GPR40 激动剂、日本 EA 制药的治疗血液透析引起的继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)的钙感应受体 AJT240以及干细胞公司 Mesoblast 的治疗晚期充血性心力衰竭与急性心机梗塞的 MPC-150-IM、MPC-25-IC 两款干细胞产品后,天士力与法国 Pharnext 公司合作的 PXT3003 完成了美国 FDAⅢ期试验,数据结果正向并已进入 FDA 快速评审通道。

从类型来看,不管是发家资本的中药,还是炙手可热的创新药和生物药,还是已经风头不再的仿制药,天士力都有管线布局;而从领域来看,心脑血管、消化代谢、抗肿瘤这几大热门领域也是一个不落。但是正因如此,随着业务的全面开花而来的是与之相对应的风险。

在年报中,天士力表示:“目前,公司业务范围进一步扩大,投资并购速度加快,子公司数量增多,且地域分布较广,涉及的业务类型多样;不同公司的管理水平、企业文化各不相同,从而带来对于子公司远程管理的风险”。

02冲刺港交所

此前,天士力曾经在2017年度的股东大会上通过了推动生物药板块拆分并于港股上市的计划。在2018年报中,天士力明确表示目前已做好香港上市的前期相关准备,今年将根据资本市场发展变化,适时在香港联交所挂牌上市,进一步提升公司在创新药领域价值。

2018年7月,天士力生物宣布完成Pre-IPO轮融资,此次融资由香港汇桥资本领投,法国梅里埃集团、中国知名机构等跟投,融资额度约为10亿人民币,融资完成后估值达到近125亿人民币。这不仅是当时国内创新药领域最大一笔融资,也使天士力生物成为赴港上市队伍中最高估值的生物医药公司。目前已经在港股上市的生物医药公司,此前的估值都未能超过15亿美元。公开数据显示,在上市之前,信达生物为代表的生物药企估值均在15亿美元左右;以歌礼生物、华领药业为代表的生物药企估值在10亿美元,相比之下,天士力生物这一近20亿美元估值量级,似乎出人意料却又在情理之中。

除了有母公司天士力这个强大的靠山,与其他港股上市生物药企相比,天士力生物已经成立了18年,并且拥有普佑克这样的1.1类明星药物加成。并且,普佑克在2017年进入国家医保目录之后,外界一致认为这将会在未来成为天士力生物数十亿级别的大品种。另外,普佑克缺血性脑卒中适应症已进入Ⅲ期临床,治疗结直肠癌的安美木单抗和乙肝疫苗T101临床也得到了良好的数据。坚实的资金储备、表现良好的研发管线、母公司强大的资源背书和众多知名机构的支持,这些都足以让天士力生物在资本市场被高看一眼。

但是值得注意的是,作为从A股上市公司天士力拆分出来的生物公司,天士力生物并不是红筹架构,按照目前的法规来说,如果在港股上市,天士力将受到来自两地的监管:一方面是即将登陆的港交所,另一方则是来自母公司所在的A股市场。在这个过程中,虽然目前有沪港通和深港通这样两地间的互通互联机制存在,但是,生物医药板块并未被纳入,两地监管可能会存在的信息不对称和沟通成本问题或许会是一个不小的困扰。

天士力生物如果能顺利赴港上市,除了可以募集到更多的资金去加大研发投入、引进新技术、改善自身资产结构来促进其良性运营和可持续发展、为后续生物创新药研发提供融资保障外,生物板块的独立发展在具备造血能力后,将会大大缓解母公司的现金流压力,还能够有希望借助港交所的规范治理结构去提升母公司天士力的国际化治理水平,给天士力的国际化步伐再添一把火。

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