国内独家产品陷“回扣门”,仙琚制药称将配合调查股价大跌

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记者 | 梁昌均

国内甾体激素龙头企业仙琚制药(002332.SZ)陷入药品“回扣门”事件。

5月17日早间,仙琚制药就被举报事项发布说明公告称,公司产品糠酸莫米松鼻喷雾剂通过代理模式进行销售,在江苏省由代理商全权负责进行终端学术推广和销售,公司与代理商是两个不同的法律主体。

同时,该公司还表示,糠酸莫米松鼻喷雾剂2018年在江苏省的销售金额约为280余万元。公司在关注到该事项后已及时与相关部门及代理商取得联系,主动予以配合。若相关方存在违规行为,公司亦将进行严肃处理。

界面新闻注意到,5月16日下午,一份江苏省卫健委医政医管处盖章的红头文件流出。文件显示,江苏省卫健委收到实名举报,反映浙江仙琚制药股份有限公司为扩大其产品糠酸莫米松鼻喷雾剂(50μg,60揿/盒)销量,给江苏省部分医疗机构医生15元/盒回扣。

江苏省卫健委要求各设区市卫生健康委医政处、行风办认真核查,核查结果于5月31日前上报。该文件落款日期为2019年5月15日。界面新闻就此多次联系函件上所留电话,但始终无人接听。

5月17日,仙琚制药开盘持续走低,跌幅一度超过7%,截至午间收盘报6.62元/股,下跌6.36%。此前一交易日,该股收盘下跌1.39%。

仙琚制药主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售,是行业公认的原料药+制剂一体化甾体激素龙头企业。2018年该公司实现营收近36.22亿元,同比增长近27%;净利润约3.01亿元,同比增长近46%。

该公司主要产品包括皮质激素类药物、妇科及计生用药、麻醉与肌松类药物三大类,此外还涉足呼吸科、皮肤科等领域。此次遭到举报的涉事产品糠酸莫米松鼻喷雾剂属于仙琚制药的呼吸科领域产品,系长效糖皮质激素类鼻喷雾剂,适用于预防和治疗成人、青少年和儿童的季节性或常年性鼻炎,属于一线治疗用药。

公开资料显示,糠酸莫米松鼻喷雾剂是美国企业Schering-Plough(即先灵葆雅,该公司于2009年被默沙东收购)率先开发上市的新型外用、非氟化类强效糖皮质类固醇激素制剂,1997年获美国FDA批准,商品名为Nasonex,2003年获准进入中国市场,商品名为内舒拿。

仙琚制药则是在2011年12月获得糠酸莫米松鼻喷雾剂的药品注册批件,实现首仿上市,目前仍是国产独家的糠酸莫米松鼻喷雾剂仿制药物,属于国家医保目录(2017年版)乙类产品。

根据2018年年报,仙琚制药制剂产品销售由控股子公司浙江仙居制药销售有限公司负责,呼吸科类产品采取的是招商代理模式,浙江仙居制药销售有限公司负责的制剂和部分代理品种的销售终端网络已覆盖全国,与7000余家医院、6万余家药店建立了业务联系。

上市公司还称,呼吸科产品建立了专家团队与市场推广同步的营销体系。在近期4月40日和5月7日的两场投资者交流会上,仙琚制药均提到,糠酸莫米松鼻喷剂凭借良好的疗效和市场口碑,近两年保持良好的增速。

仙琚制药并未披露糠酸莫米松鼻喷雾剂的销售情况,但其所在的呼吸类制剂板块最近两年收入均大幅增长,2017年和2018年营收分别约为1.13亿元、1.93亿元,分别同比增长153%、71%,糠酸莫米松鼻喷雾剂起到了重要助力作用。

随着仙琚制药的糠酸莫米松鼻喷雾剂被纳入国家医保目录,在多个省份中标,该产品迅速放量。广证恒生有关研报数据显示,仙琚制药的糠酸莫米松鼻喷雾剂样本医院销售从2013年的6359元增长至2017年的2661万元,复合增长率高达704.31%;2018年前三季度实现样本医院销售2671万元,同比增长40.01%。

 

糠酸莫米松鼻喷雾剂市场份额情况。资料来源:PDB 广证恒生

这也推动仙琚制药市场份额的持续提升,其市占率也从2013年的0.01%提升至2018年的23.92%,进口替代速度逐渐加快。但是显然,在仙琚制药的糠酸莫米松鼻喷雾剂上市7年后,与原研厂家相比,其市场份额仍无绝对优势。

不过,我国呼吸科疾病病人基数高,市场容量大,糠酸莫米松鼻喷雾剂市场前景可期。国联证券研报数据显示,国内过敏性鼻炎患者超1亿,而鼻喷剂国内样本医院销售额仅2.4亿元,相比全球外用鼻喷剂超300亿的市场有较大提升空间,糠酸莫米松鼻喷雾剂未来进口替代空间大,在加强医院线推广后销量有望提升。中泰证券此前也称,该产品进入国家医保目录后将大幅提升竞争优势,未来有望成为10亿级别以上的产品。

这需要仙琚制药进一步加强市场推广和销售力度,但也需要合规经营。值得注意的是,仙琚制药本身就严重依赖营销推广。数据显示,去年仙琚制药销售费用近11.95亿元,同比增长达27%,占营收比重接近33%;其中销售推广费常年稳居第一大支出,去年达到近8.21亿元,同比增长38%,占销售费用的比重接近70%。相形见绌的是,公司去年研发投入约为1.43亿元,虽然同比大幅增长达62%,但占营收的比重依旧不足4%。

另外,根据广证恒生证券研报数据,仙琚制药的糠酸莫米松鼻喷雾剂在2018年的样本医院终端销售单价为41.78元/盒,低于原研厂家同规格产品15.57元。此次核查文件显示的回扣达到15元/盒,占到前述售价的36%。在公开的药品回扣案例中,这一比例不算低。

近年来国家有关部门在不断整治医药贿赂和回扣行为,出台了多个相关文件,如在2018年8月,国家卫健委等九部门联合发布《关于印发2018年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作要点的通知》,其中提到在医疗服务环节,要重点打击过度医疗,收受药商回扣等情况。江苏省卫健委也曾多次发布通知,要求杜绝医药商业贿赂行为。

业内人士指出,药品回扣是医药行业的顽疾,而回扣的代价最终由患者埋单,因此近年来监管部门多次严厉打击药品商业贿赂和回扣,规范医药代表行为,目的就是规范药品市场,拒绝带金销售,从而降低药价。若此次举报被查证属实,涉事人员或单位或面临一定处罚,仙琚制药的产品口碑和销售恐也会受到一定影响。

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