国家卫健委印发第一批鼓励仿制药品目录 纳入33种药品

作者: 陶旖洁
行业人士表示,公示的第一批鼓励仿制药品目录进一步明确了医院的临床需求,也让药企避免了盲目性研发和生产药品更加聚焦。

10月9日,卫生健康委网站公布了《第一批鼓励仿制药品目录》。公告提到,各相关部门要按照有关规定,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。

《第一批鼓励仿制药品目录》由国家卫生健康委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、国家知识产权局等部门制定。目录包括33种药品,其中含5种抗癌药和6种罕见病治疗药物。

豪森药业、正大天晴参与了目录中4种药物的研发,另有海正药业、华威医药等参与3种药物研发。相比于今年6月公示的《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》中的34种药物,《第一批鼓励仿制药品目录》剔除了艾滋病治疗药物利匹韦林。

2018年4月,国务院办公厅发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,提出“鼓励仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品,鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品以及专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品”。

为确保党中央、国务院决策部署落地见效,2019年1月,卫健委、国家发改委等12部门还联合发布了《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》。

北京大学人民医院药学部主任封宇飞称,本次卫健委发布的第一批鼓励仿制药品目录包括四类药品,分别为廉价短缺的药品,专利到期了或快到期的药品,肿瘤药、儿童用药、罕见病用药,以及重大的传染疾病治疗药品。

央视报道提到,北京一家药企负责人称,公示的第一批鼓励仿制药品目录进一步明确了医院的临床需求,也让药企避免了盲目性研发和生产药品更加聚焦。目前中国通过国家组织集中采购等机制,推动仿制药价格大幅下降,去年以来,仿制药价格平均降幅在50%左右。

渤海证券在研报中提到,随着医药行业供给侧改革进一步深化,一致性评价、带量采购、分级诊疗等政策促使行业集中度进一步提升,仿制药及高值类耗材价格下行大势所趋,具有突出临床价值的创新药械或将长期受益。

A股医药板块昨日尾盘拉涨,今日继续走高涨幅居前。截至发文,东宝生物、康泰生物涨停,泰格医药涨超7%,光正集团、康龙化成涨超6%。

附:《第一批鼓励仿制药品目录》

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