深度:新冠神药与疫苗那些事

作者: 方凌
西南证券认为,抗击新冠病毒,中期看中和抗体类药物,长期看疫苗。其中,具有安全、高特异性优势的中和抗体可以理解为抗新冠特效药,最早可于8月进入临床。

随着全球感染新冠病毒人数逼近200万大关,各国针对新冠特效药和疫苗的研发也正在不断提速。

西南证券认为,中和抗体+疫苗是抗击新冠病毒的希望

即短期靠基础疗法+各类已上市或已有临床基础的药物通过开展临床实验救治更多患者;中期看中和抗体类的特效药;长期看疫苗。

新冠特效药:中和抗体

总体来看,新冠病毒的治疗类药物包括化药、生物药、以及细胞疗法

化药方面,广为人知的瑞德西韦、以及特朗普力荐的氯喹都属于这个类别。

不过,尽管体外实验证明瑞德西韦对COVID-19病毒具有较强杀伤力,但瑞德西韦现阶段尚未有大规模临床数据支撑其疗效;氯喹也还必须对其有效性和安全性进行测试。

生物药方面,大致可分为中和性抗体和抗炎药。中和性抗体即是目前抗新冠神药最有希望的方向。

中和抗体最早可于8月进入临床

西南证券表示,具有安全、高特异性优势的中和抗体可以理解为抗新冠特效药最早可于8月进入临床。

所谓中和抗体(Neutralizing Antibody),是一种可通过中和或抑制病原体(例如病毒)的生物学活性来保护细胞免受侵害的治疗性抗体;这种疗法具有多种优势。

能够同时用于治疗和预防;

由于重组人源抗体对病原体具有高度的特异性,在安全性上有所保障;

与痊愈病人血清相比,抗体可以通过工程化实现药物量产,从而保证临床大量应用。

从研发机构来看,君实生物、再生元、Vir这些抗埃博拉病毒方面有相关经验的医药公司都在加紧开展研发。

君实生物:与中科院牵手合作开发,目前多个候选品种已展开动物实验

再生元:利用小鼠平台筛选抗体,已筛选好两个候选品种,预计夏末开始生产10万份剂量的药物供人体实验;公司核心技术研发的产品的有效性已在埃博拉病毒抗体上得到充分的验证。

Vir从康复患者血清中筛选抗体,另一方面用基因技术设计候选抗体;与百健、药明康德合作;已筛选好候选品种,预计最早3个月内开始临床

疫苗:开发至少1年以上 核酸类疫苗领跑

长期来说,控制新冠病毒的最有效方法就是疫苗。但是从研发时间上看,疫苗所需的研发时间最久,至少需要1年以上。

目前全球有超90家单位竞相开展新冠疫苗的研发项目60余个。

已进入临床阶段的包括COV001(牛津大学)、腺病毒疫苗(康希诺)、Moderna的Mrna-1273等5个品种。

其中,临床进展最快的是核酸疫苗,项目数量最多的为重组蛋白疫苗

核酸疫苗包括DNA疫苗和RNA疫苗,不过西南证券指出,核酸疫苗不一定为最快跑到终点的品种。

根据ZIKA病毒疫苗的研发进程,我们可以看出,尽管核酸疫苗最快进入临床,但减活疫苗是最先进入临床III期的品种;

重组蛋白疫苗占比最高达到23%、病毒载体疫苗为20%、核酸疫苗为19%;

根据药创客所提供信息,目前全球范围内疫苗研发的机构中,中国占比过半,其次为美国。

Moderna和康系诺进度领先

目前已进入临床的疫苗品种有4个专为新冠病毒开发。Moderna的mRNA 疫苗和康系诺的腺病毒载体疫苗进度领先。

Moderna因核酸疫苗开发便捷性+跳过动物实验而快速进入人体临床,公司研发管线。

康希诺已成功开发埃博拉病毒疫苗,新冠疫苗开发风险评估低于Moderna的mRNA疫苗。

西南证券表示,其他核酸疫苗公司的共同特点就是“快”,但劣势在于无上市产品,风险较高,且多数偏重肿瘤疫苗研发

Inovio DNA 疫苗:新冠疫苗预计最早4月进入临床,秋季公布第一批数据;公司研发管线中同为冠状病毒的MERS疫苗已取得阶段性成功,为新冠疫苗开发增添信心。

BioNTech mRNA 疫苗:新冠疫苗研发牵手辉瑞和复星,最早4月进入临床。

CureVac mRNA 疫苗:未上市,其狂犬疫苗疗效数据良好,其优势为使用剂量低;自信管爆发后,公司成为德、美政客必争之地。

其中,CureVac正是此前获得特朗普特别关注的医药公司。

今年3月中旬美国总统特朗普曾提出为CureVac提供大约10亿美元,以换取独家获得疫苗,但是这一“垄断市场”的做法遭到了德国的反对。

从速度上来看,3月17 日该公司在新闻发布会上表示已筛选出两个候选品种,并已开始生产;预计最早初夏进入临床I I期人体实验。

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