美国早期病毒检测为何缓慢?两个月前CDC实验室被污染

作者: 周觅
CDC实验室人员严重违反规定:整个检测过程没有负责人,进出实验室的工作人员没有更换防护服,最终导致无效的检测结果。

美国官员周六证实,疾病控制与预防中心(CDC)实验室非常草率的操作导致了检测试剂的污染,造成了1月底美国首批冠状病毒测试无效。

CDC实验室遭污染

根据美国食品药品监督管理局(FDA)的说法,亚特兰大的三个CDC实验室中有一个违反了生产标准,导致该机构在一月底向几乎所有州和26个地方公共卫生实验室发送了无效的检测试剂盒。

在这26个公共实验室中,有24个出现了假阳性的结果,极高的错误率导致这批试剂盒完全没有价值。当时CDC也一再对地方政府表示需要等待,再等待。

经过调查发现,这批试剂盒的设计并没有问题,问题主要出在CDC的制造过程中。

几名官员说,2月初,FDA负责监督实验室测试的Timothy Stenzel博士到CDC实验室评估问题。结果发现“他们在试剂盒制造专业性方面的缺乏令人惊讶”,而且整个制造过程没有负责人。

问题主要包括研究人员进出冠状病毒实验室时没有更换防护服,此外研究人员在研究阳性冠状病毒样品的同一房间里合成检测制剂。 这些做法使检测制剂被冠状病毒污染,并产生了不确定的结果。

FDA的发言人斯蒂芬妮·卡科莫在周六的声明中说:“CDC并未按照自己的协议制造检测制剂。”

影响时间达一个月

CDC的严重失误导致了美国冠状病毒全面检测计划的中止,影响时间长达一个月。

“这简直是悲剧,”公共卫生实验室协会执行理事斯科特·贝克尔说。“当我们处于公共卫生历史上最关键的时刻,我们工具箱中最重要的工具却不见了。”

贝克尔说,公共卫生实验室从2月7日开始接受CDC试剂盒。但第二天,同事就打电话给他,报告该测试无法正常进行。他向CDC和FDA发出了警告,需要对医疗器械(包括实验室测试)进行监管。

时至今日,尽管特朗普总统及其政府其他成员几乎每天都断言美国的检测能力比世界上任何其他地方都要强。但CDC的离奇失误也凸显了美国政府在初期对抗新病毒迅速蔓延时的准备不足:既没有替代方案,也不允许商业实验室(如Quest和LabCorp等)进入检测领域。

两个多月后,超过70万美国人被感染,近4万人死亡。即便到了现在,检测仍然有问题:由于检测的方法和标准不一,在某些州,测试相对快速;而在另一些州,医生和患者可能需要几天的时间才能得到结果。许多传染病和公共卫生专家表示,测试的普及程度远不足以重新开放国家或恢复正常状态。

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