疫苗竞赛继续加速 辉瑞杀入 下周启动美国临床试验

作者: 许超
辉瑞称如果一切顺利,公司疫苗可能在今秋供紧急情况下分发使用,年底之前获批广泛分发。联邦卫生监管机构有权批准在公共卫生紧急情况下使用未上市的实验性疫苗。

新冠疫苗的研制还在加速。医药巨头辉瑞表示,公司研制的疫苗最快将于下周在美国进行测试。如果该疫苗在临床试验中被证明安全有效,其最快可能在秋季在紧急状况下分发使用。

辉瑞CEO Albert Bourla周二在接受采访时称,如果获得卫生监管机构的批准,这款已经在德国进行临床试验的疫苗最早可能于下周在美国开始临床试验,试验结果最早可能在下个月出炉。

辉瑞将进行更多的临床试验。如果一切进展顺利,辉瑞可能在秋季开始在紧急情况下分发疫苗,并在年底之前获批广泛分发。

辉瑞目前正与德国BioNTech合作开发疫苗,该疫苗基于mRNA技术。辉瑞称将在疫苗研发方面投入5亿美元资金,同时再注入1.5美元以提高疫苗的生产能力,方便大规模生产。

目前还没有任何药物或疫苗被证明可以对抗新冠状病毒。根据规定,在药品被正式批准上市之前,联邦卫生监管机构有权批准在公共卫生紧急情况下使用实验性疫苗。

BioNTech此前表示,它与美国制药公司辉瑞在共同研发mRNA疫苗BNT162,这是BioNTech针对新冠疫情的“光速(Lightspeed)”项目中的第一种候选疫苗。

除了在德国之外,BioNTech的候选疫苗还将在海外测试。在中国,BioNTech已与复星医药达成合作,计划开展BNT162的临床试验。

另一家制药巨头强生此前表示,公司疫苗最快将在9月份进行测试,最快在2021年初提供紧急使用。

疫苗开发是一项漫长且艰巨的过程。统计显示,从临床前阶段开始开发平均疫苗需要大约10.7年的时间,而备选疫苗方案最终进入市场的概率仅为6%。

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