FDA会授予瑞德西韦紧急用药权?特朗普很着急:“越快越好”

作者: 祁月
FDA表示,正与吉利德科学“持续不断地”讨论在适当情况下尽快向患者提供瑞德西韦事宜,但目前尚没有批准时间表。

当地媒体引述一位高级官员的话报道称,美国食品与药品监督管理局(FDA)可能会紧急审批,给予瑞德西韦紧急使用授权。

FDA昨日表示,正与瑞德西韦的研发商吉利德科学“持续不断地”讨论在适当的情况下尽快向患者提供瑞德西韦事宜。但目前尚没有批准时间表,FDA不愿评论有关该药物获得监管批准的计划。

在瑞德西韦获得监管批准事宜上,美国总统特朗普似乎更着急。他在白宫记者会上表示,希望FDA尽快授予瑞德西韦紧急使用权。

我们希望一切都很安全,但是也希望看到非常迅速批准,尤其是对那些有效的东西。

之前,特朗普还曾称赞瑞德西韦是一个潜在的“游戏规则改变者”,尽管当时有关其有效的证据并不充分。

目前还没有任何药物获得监管批准,成为治疗新冠肺炎的有效药物。一旦瑞德西韦获批,其将成为第一个获批药物,将为其商业销售扫清监管障碍。

美国白宫健康顾问、传染病专家安东尼·福奇 (Anthony Fauci)在记者会上肯定了瑞德西韦治疗新冠肺炎方面的有效性,称该药物在缩短新冠肺炎患者的康复时间方面具有“明确、显著和积极的作用”,还说“它将成为治疗标准”。

吉利德当天也发布了首份瑞德西韦研究的初步结果报告。报告显示,至少50%的使用5天剂量的瑞德西韦患者病情有所改善。

美国国家过敏和传染病研究所称,对1063位患者临床试验的部分结果显示,使用瑞德西韦的患者在入院11天后康复,安慰剂治疗的患者则需要15天。

该临床试验涉及397例重度病例。不过,这项研究是单组研究,没有对照组。

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