还要等多久? 这8种候选疫苗承载着人类的希望

作者: 曹泽熙
在全球的新冠疫苗研发竞赛中,中国、美国和英国的科学家目前处于领先地位。疫苗研发成功之后,能否迅速量产,也是各国科学家选择的疫苗类型密切相关。

针对新冠病毒的疫苗和特效药何时能够面世?

全世界的人们都在热切等待着答案。

全球的科学家们都没闲着,据华尔街见闻不完全统计,目前已经有不少疫苗进入临床试验阶段,中国、美国和英国的相关研究领跑全世界。

中美英疫苗研发领先全球

由军事科学院军事医学研究院陈薇院士和康希诺生物联合研发的全球首个重组新冠病毒疫苗已于4月12日进入二期临床试验。世界卫生组织官网公布,这是全球目前首个进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。

与一期相比,腺病毒载体重组新冠病毒疫苗二期临床试验放开了年龄上限,让一部分60岁以上的高龄志愿者加入其中。陈薇院士透露,目前,腺病毒载体重组新冠病毒疫苗二期临床实验的508个志愿者已经注射完毕,现在正处于观察期,如果一切顺利将在今年5月揭盲。

此外,4月24日,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新型冠状病毒灭活疫苗,正式进入Ⅱ期临床研究。这是全球首个获得临床试验批件的新冠病毒灭活疫苗。

在美国,进展最快的是美国生物制药公司Moderna正在研发的mRNA-1273疫苗,该疫苗在本周获得监管机构批准,将进入第二阶段中期临床实验,可能夏初启动。

第二阶段临床实验将招募600名成年志愿者,初步研究结果预计在三季度公布。

mRNA-1273疫苗是美国研发进展最快的疫苗,Moderna正准备申请令该疫苗最早于2021年获得正式批文。

“我们正在加速扩大生产规模。如果疫苗被证明安全有效,我们与Lonza集团的合作伙伴关系使我们能够生产和分发尽可能多剂量的mRNA-1273疫苗。”Moderna 首席执行官Stephane Bancel在周四的声明中表示。

英国牛津大学4月23日发布新闻公报说,该校新冠疫苗研发项目正式进入临床试验阶段。这也是英国目前进展最快的新冠疫苗研发项目。

据牛津大学介绍,大约1110名健康的志愿者将参与这项临床试验,他们的年龄在18至55岁之间。试验中,约一半人将接种该校研发的候选疫苗ChAdOx1 nCoV-19,作为对照,另一半人将接种一种已被广泛使用的脑膜炎疫苗。

牛津大学说,这一候选疫苗是基于腺病毒载体疫苗以及新冠病毒刺突蛋白研发而成,试验目的主要是检验疫苗能否保护健康人免受病毒感染,且具有足够的安全性。

这个项目的领衔学者之一、牛津大学的莎拉·吉尔贝特教授此前接受新华社记者采访时说,最理想的状况是,到今年秋季就能从三期临床试验中获得疫苗有效性的结果,但“这是最好情况下、非常有雄心的时程,其间可能会有变化”。

疫苗量产还需要多久?

疫苗临床研究通常分为3期。Ⅰ期主要评价安全性;Ⅱ期是在评估疫苗安全性的同时,探索接种免疫程序;Ⅲ期主要评估疫苗的安全性和有效性。安全性评价贯穿整个临床研究全过程。如果试验成功,说明这些疫苗是安全的、有效的,是能保护接种人群免于新冠病毒感染的。

值得注意的是,不同的疫苗类型可能有不同的研发时长,此外能否迅速量产也和疫苗的具体类型有关。

目前,中国进入临床试验的主流疫苗是重组载体疫苗,是新冠疫苗研发多重技术平台中较传统的一类。这类疫苗可提供高水平的蛋白质表达,且具有长期稳定性,并能诱导强烈的免疫反应。

国际性专业组织流行病防范创新联盟(CEPI)在《自然综述:药物发现》(Nature Review Drug Discovery)期刊上撰文指出,基于重组蛋白的疫苗技术较成熟,已经有针对其他疾病的重组蛋白疫苗获得许可。

这也意味着此类候选疫苗一旦完成临床试验,几乎可以直接开始量产。

例如,军科院和康诺德联合开发的疫苗属于腺病毒载体疫苗,采用基因工程方法构建,原理是让腺病毒携带新冠病毒的致病抗原进入人体细胞,从而合成针对新冠病毒的抗体。这种技术相对成熟,曾被用来研发出埃博拉病毒疫苗。

在美国,Moderna开发的mRNA-1273疫苗疫苗,基于mRNA(信使核糖核酸)技术,与传统的疫苗研发路径不同,绕过新冠病毒,直接在信使核糖核酸上做文章。

疫苗的目的是训练人体免疫系统学会识别病毒,遇到病毒入侵时予以反击,以此达到免疫目的。

但是,mRNA-1273不用病毒制作疫苗,注射的是实验室里生成的病毒遗传密码的一小部分,目的一样是激发免疫系统的反应,抗击入侵者。

这个疫苗研发项目3月16日开始临床试验,距离新冠病毒基因排序公布只有3个月。研发团队表示,临床试验有45名健康的成年男女参与,6月1日结束,结果将于夏季公布。

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