又一只疫苗股暴涨!美股药企Dynavax盘前涨50%,称可能7月进行临床一期实验

作者: 曹泽熙
和Moderna采取信使RNA技术研发疫苗不同,Dynavax说,其正在使用佐剂研发新冠疫苗,该佐剂也用于对抗乙型肝炎的疫苗中。

Moderna之后,另一家美国生物科技公司Dynavax在5月18日周一盘后宣布,其研发的新冠病毒疫苗将在7月进入临床试验一期。

该公司表示,计划19日在与分析师和投资者的会议中提供其疫苗研发的最新信息。

和Moderna采取信使RNA技术研发疫苗不同,Dynavax说,其正在使用佐剂研发新冠疫苗,该佐剂也用于对抗乙型肝炎的疫苗中。

Dynavax周二盘前一度大涨50%。

在一些疫苗中使用佐剂能增强免疫应答,从而产生比单独使用疫苗更强、更持久的免疫力。医学界不少人士认为,在发生疾病大流行的情况下,使用佐剂尤其重要,它可以减少每剂疫苗所需的抗原量,从而能生产更多剂量的疫苗并提供给更多的人。

目前,除了Dynavax,全球制药巨头葛兰素史克(GSK)在今年2月与流行病防范创新联盟 (CEPI)宣布了一项新的合作,旨在助力推进新型冠状病毒疫苗的全球研发。

在此次合作中,GSK将提供现有的预防疾病大流行疫苗佐剂平台技术用于加强针对新型冠状病毒有效疫苗的研发。

美国进度最快疫苗Moderna早期数据令人鼓舞

5月18日周一,美国Moderna正在研制的一款新冠疫苗在其早期临床试验阶段显示出令人鼓舞的表现,该疫苗在志愿者体内产生免疫系统应答,从而有助于抵御新冠病毒。

该公司周一在一份声明中说,这项研究的主要目的是观察疫苗的安全性,并且在临床一期实验中尚未显示出重大的安全问题,Moderna计划继续将其推进到更广泛的测试中。

这款名为mRNA-1273的疫苗采用信使RNA技术研发,是美国目前进展最快的疫苗。

研究人员还研究了受测者的血液样本,以确定疫苗是否帮助他们产生了可以抵抗感染的抗体。研究人员发现,在研究中使用的两个较低剂量水平下,第二次加强注射疫苗后发现的抗体水平等于或超过了从病毒中恢复的患者中发现的抗体水平。

Moderna首席执行官Stephane Bancel在接受采访时说:

这是一个很好的信号,表明我们制造了可以阻止病毒复制的抗体。

他说,数据“再好不过了”。

Bancel说,这款目前正在研制的疫苗目前来看,安全性似乎很好,受测者在接种后的身体反应是疫苗的典型反应。

他说,接种疫苗后的一些不良反应包括注射部位的疼痛和发红,以及暂时发烧或发冷的症状,而这些症状在接种对抗其他病毒或细菌的疫苗时也常常出现。

Bancel表示,由于外界对该疫苗的高度关注,该公司认为有必要在试验进行中发布临时数据。该公司预计不久将开始第二阶段的试验,而Moderna在声明中说,最终阶段的试验将于7月开始。

全球多款疫苗进入临床试验阶段 中美英领跑

据华尔街见闻不完全统计,目前已经有不少疫苗进入临床试验阶段,中国、美国和英国的相关研究领跑全世界。

由军事科学院军事医学研究院陈薇院士和康希诺生物联合研发的全球首个重组新冠病毒疫苗已于4月12日进入二期临床试验。世界卫生组织官网公布,这是全球目前首个进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。

与一期相比,腺病毒载体重组新冠病毒疫苗二期临床试验放开了年龄上限,让一部分60岁以上的高龄志愿者加入其中。陈薇院士透露,目前,腺病毒载体重组新冠病毒疫苗二期临床实验的508个志愿者已经注射完毕,现在正处于观察期,如果一切顺利将在今年5月揭盲。

此外,4月24日,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新型冠状病毒灭活疫苗,正式进入Ⅱ期临床研究。这是全球首个获得临床试验批件的新冠病毒灭活疫苗。

英国牛津大学4月23日发布新闻公报说,该校新冠疫苗研发项目正式进入临床试验阶段。这也是英国目前进展最快的新冠疫苗研发项目。

但是5月13日上周三牛津大学发布的该疫苗动物试验数据却显示,这款疫苗可能并不理想。

论文称,研究人员在广泛接触病毒的所有恒河猴的鼻分泌物样本中都检测到了新冠病毒的核酸,且接种牛津疫苗的实验组病毒载量与未接种疫苗的对照组没有区别。

另外,在进行临床体征跟踪时,研究人员发现,在感染病毒后的七天里,属于实验组的6只恒河猴当中,有3只在临床上表现出呼吸急促的症状,另外3只在临床上与对照组没有区别。

通过对猴子肺部病毒载量的检测,研究人员还在2只实验组、3只对照组的恒河猴肺部灌洗液中检测到了病毒核酸。不过,对照组中有2只恒河猴出现了一定程度的间质性肺炎,实验组则全部没有。

在哈佛医学院前教授、基因组学领域顶级专家William Haseltine看来,上述试验结果表明,牛津疫苗无法对新冠病毒提供作为疫苗黄金标准的“消除性免疫”保护,但可以提供部分免疫。

在发表于《福布斯》的一篇专栏文章中,Haseltine称,试验的鼻分泌物样本数据表明,在遭受新冠病毒攻击时,所有接种疫苗的恒河猴都受到了感染,实验数据无法支持论文标题。

诺丁汉大学分子病毒学教授Jonathan Ball则进一步表示,牛津疫苗数据表明,该疫苗可能无法阻止病毒在感染者之间传播。

实验组和对照组鼻分泌物病毒载量相同,这一点非常重要。

如果同样的情况发生在人类身上,那么接种牛津疫苗也无法阻止病毒传播。

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