核心要点
7月7日，菲莫国际公司(PMI)IQOS产品的MRTP(Modified Risk Tobacco Product)申请通过了FDA审核，这一突破，将使IQOS在市场上的产品形象和影响力大幅提升，更重要的是，这意味着对HNB(Heat not burn)新型烟草的减害效果的认可，这不仅是新型烟草产业极具意义的重大突破，可能也是全球烟草产业具有标志性意义的事件。
- IQOS产品的MRTP申请通过FDA审核。7月7日，PMI公司IQOS产品的MRTP申请，通过了FDA审核；这是继2019年4月份IQOS获得PMTA许可后的更大的突破。
- IQOS的这个突破不仅是新型烟草也是全球烟草业的标志性事件。目前全球仅Swedish Match USA、PMI两家公司的产品分别在2019、2020年通过了MTRP审核，而Swedish Match USA的8款MTRP产品都是口含烟，这意味着IQOS是全球第一个通过MTRP审核的(肺吸)烟草产品。FDA在此次的通告中也明确了IQOS产品的减害效果，理论上IQOS未来可能会获得一定的税后优惠。减害的烟草产品是全球烟草产业的不懈追求，IQOS的这个突破，意味着基本终结了关于新型烟草特别是HNB与卷烟谁更有害的非专业讨论，这不仅是HNB(heat not burn)产业的重大进展，可能也是全球烟草产业极有意义的标志性事件。
- 国内有可能在年底到明年开始试行HNB。国内市场的HNB的烟弹由中烟公司专营，我们预计国内有可能在年底到明年，在部分省市开始逐步试行HNB。
- 新型烟草渗透率将快速提升。2019年全球烟草市场的规模已经达到8,654亿美元，到2024年有望超过万亿美元。目前卷烟在烟草制品中占据主导地位，其占2019年烟草制品总销售价值的88.2%，HNB、VAPE(雾化电子烟)两类新型烟草的渗透率接近5%，已经完成行业科普和导入。除了显著的减害性优势之外，新型烟草使用方面的突出特点也不可小觑，这包括不用打火机(方便)、没有明火(安全)、不需要烟灰缸(方便、清洁)、焦油味小。尽管2019年VAPE电子烟因为美国肺病、青少年流行等问题遇到了较大的监管升级和扰动，但是总体来看，新型烟草发展态势不可逆转，如果下一步解决好了青少年使用问题，行业发展会更流畅。
- 投资建议。全球新型研发发展势不可逆，中国制造业将直接受益；推荐与关注：亿纬锂能、盈趣科技(电子)、集友股份(轻工)、劲嘉股份(轻工)、华宝股份(食品饮料)、科森科技(电子)等。
- 风险提示：电子烟行业监管趋严，政策扰动；竞争加剧，导致制造端盈利情况不断下降。
正文
1、IQOS产品的MRTP申请通过FDA审核
IQOS成为美国FDA授权的MRTP。7月7日，美国FDA批准了IQOS的MRTP(Modified Risk Tobacco Product)申请，成为美国FDA授权的第二套MRTP，此前的为2019年获得授权的Swedish Match USA的口含烟产品。
此前IQOS已经获得PMTA许可。2019年4月IQOS已经获得美国FDA的PMTA许可。PMTA是由美国FDA独立决策后授予的美国烟草产品销售许可证，通过后即可获得在美国以烟草产品标签销售产品的权利。
通过MRTP需要有明显的减害效果。MRTP认证的过程中需要更多听取公众与专家的建议，而认证通过意味着可以在美国以“减害烟草制品”的标签销售新型烟草产品。因此，美国FDA在审核MRTP时重点考虑的问题是申请产品的减害效果，包括对于消费者的健康风险、传统烟草消费者转向使用申请产品的可能性、不吸烟的人群使用申请产品的可能性、与戒烟产品相比对消费者的利弊等问题的考察。
通过MRTP基本上意味着IQOS减害效果得到FDA认可，意义重大。IQOS成为MRTP后，也是首款获得“exposure modification”指令的产品，这意味着美国FDA认可了IQOS加热不燃烧的模式可以减少有害化学物质，并可以帮助成瘾的成年吸烟者摆脱传统烟草。
2019年，获得MRTP授权的新型烟草产品是口含烟，同时正在Review阶段(MRTP认证的第3阶段，共4个阶段)的3款产品也均为口含烟。IQOS作为首款获得MRTP授权的香烟产品，对于未来在美国，甚至全球推广HNB产品有重大意义。
2、新型烟草渗透率将持续提升
全球烟草市场规模接近万亿美元，预计仍将继续增长。2019年全球烟草市场的规模已经达到8654亿美元。其中，卷烟市场规模达7633亿美元。根据思摩尔招股书，2024年全球烟草市场规模将达12020亿美元，复合增长率约6.8%。
新型烟草的渗透率将不断提升。除了显著的减害性优势之外，新型烟草使用方面也具有很多突出特点，包括不用打火机(方便)、没有明火(安全)、不需要烟灰缸(方便、清洁)、焦油味小。
尽管2019年VAPE产品因为美国肺病、青少年使用等问题在美国遭遇较大的监管升级，但中长期看，新型烟草发展态势不可逆转，如果下一步解决好了青少年使用问题，行业发展会更流畅。
而IQOS获得美国FDA的MRTP授权后，减害效果得到美国官方认可，对于HNB的推广将具有重大意义。预计未来新型烟草的渗透率将持续提升，根据思摩尔招股书，VAPE、HNB的市场规模占比将分别从2019年4.2%、0.7%提升至9.3%、2.7%。
3、中国新型烟草的供应链有望迎来新一轮增长
国内可能逐步试行HNB。国内市场的HNB的烟弹由中烟公司专营，中烟多家省市公司与机构已在进行研发和产业储备，预计年底到明年，中烟公司有可能在部分省市逐步试行HNB推广。
产业链有望迎来新一轮增长。在VAPE制造领域，中国已经主导了全球95%的制造业份额。在HNB领域，目前JTI的Ploom、PMI的IQOS的供应链都已经开始中国化，未来随着国内监管放开和HNB产品的快速推广，供应链中国化进程将加快。
4、投资建议
IQOS继获得美国FDA的PMTA许可，获准在美国市场销售之后，成功获得MRTP授权，其减害性得到美国官方认可，对于HNB产品全球推广的意义重大，预计国内也有可能在年底到明年开始逐步试行HNB。中国企业已经在全球范围内主导了VAPE领域的制造份额，在HNB领域的产业链中国化已经开始，未来有望进一步加速。
推荐与关注：亿纬锂能(持有思摩尔公司股权)、盈趣科技(电子)、集友股份(轻工)、劲嘉股份(轻工)、华宝股份(食品饮料)、科森科技(电子)等。
风险提示
1)国内、国外新型烟草监管政策存在不确定性。我国目前对新型烟草处于弱监管状态，新的监管方式、监管力度还不确定，如果监管过于严格，例如对尼古丁监管过于严格，甚至将电子烟纳入专卖，会影响行业热情与创造力。海外如美国FDA，对新型烟草监管也在趋严。
2)消费者对新型烟草认知不够导致增长不及预期。新型烟草仍然是新事物，消费者对新型烟草相比传统卷烟在减害等方面认知不够，相对容易受媒体报道、小样本事件影响，行业短期增长也面临一定不确定性。
3)竞争导致制造端盈利过快调整。国内制造中小企业甚至山寨公司较多，可能导致行业竞争加剧，从而影响制造端的盈利水平。
4)海外市场比例高，可能受贸易摩擦影响。目前电子烟需求主要在海外市场，国内加热不燃烧烟弹属于中烟专营但又未在国内推有竞争力的产品，总体看，新型烟草的主要市场都在海外，可能受中美贸易摩擦影响。
本文作者：招商证券游家训、刘珺涵，原文标题《IQOS的MRTP申请通过FDA审核，新型烟草产业的重大突破》