罗氏携手再生元 新冠抗体神药产量有望翻三倍

article.author.display_name 于旭东
合作协议规定,再生元负责此药在美国的销售,而罗氏负责此药在世界其他地方的分销。此外,双方均承诺每年为该药投入一定的生产容量,并已经开始了技术转让程序。

近日,罗氏制药已同意与开发新冠抗体药物的再生元签订协议,以扩大生产,对抗疫情。

该协议预计会使再生元研制的抗体药物供应量增加两倍。协议还规定,再生元负责此药在美国的销售,而罗氏负责此药在世界其他地方的分销,双方将在各自指定的区域内自行承担分销费用。

此外,再生元和罗氏均承诺每年为该药投入一定的生产容量,双方已经开始了技术转让程序。双方将共同资助和执行正在进行的III期预防研究和I期健康志愿者安全性研究,以及任何额外的全球研究,以进一步评估该药在治疗或预防新冠病毒方面的潜力。

再生元的新冠抗体候选药物在7月6日进入III期试验阶段,以检验未感染人群预防新冠病毒感染的能力。这些人曾经在近距离接触过COVID-19患者。

同时,该药物治疗住院和非住院新冠患者的适应性临床试验也进入了2/3期临床阶段。

再生元研制的该药物全称为REGN-COV2,是目前全球正在临床试验的几种单克隆抗体疗法之一。

该药结合鸡尾酒疗法,旨在通过阻断病毒侵入人体细胞的尖峰蛋白来模仿人体的自然免疫系统反应。

该单抗体分别针对SARS-CoV-2棘突蛋白受体结合区域的2个独立的、不重叠的位点,具有协同作用,可降低病毒变异逃逸的风险。非人灵长类动物数据显示,该药可以预防新冠病毒感染、并通过加速病毒清除来治疗感染动物。

该药物的研发、制造和临床试验部分由美国健康和人类服务部(HHS)生物医学高级研究发展局(BARDA)资助。此外,根据与BARDA和美国国国防部签署的一项协议,再生元获得了一份价值4.5亿美元的合同,向美国政府供应此药。

该协议规定,再生元将从2020年夏季开始制造固定数量批次的原料药,并在今年第三季度开始灌封及储存活动。通过该协议生产的该药将由美国联邦政府拥有。

罗氏是世界上最大的候选新冠药物制造商之一,这家公司正在进行多项候选药物的临床试验,虽然IL-6单抗已经遭遇了失败。

即便如此,人们依然认为单克隆抗体是一种有潜力的候选药物,尤其是在配合鸡尾酒治疗的情况下。

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