FDA紧急授权使用血浆疗法治新冠 特朗普:病愈者快捐血

作者: 方凌
美国梅奥诊所自3月以来开展了相关项目,已有7万多人接受了治疗。数据显示,接受血浆疗法的新冠患者生存率提高了35%,80岁以下的患者受益最多。

美国总统特朗普于8月23日周日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了一项紧急授权,允许使用新冠肺炎康复患者的血浆用于治疗。

康复者恢复期血浆是血液中含有抗体的部分,这些抗体可以对感染作出反应。事实上这种疗法已经使用了数月,美国梅奥诊所自3月以来开展了相关项目,已有7万多人接受了治疗。

特朗普在新闻发布会上表示,FDA的这一行动将极大地扩大这种治疗的适用范围。他呼吁,新冠康复患者前去coronavirus.gov登记并献血。

这是一种功效强大的疗法,将康复患者血液中的强大抗体,输给仍在与新冠病毒做抗争的患者。这种疗法拥有惊人的成功率。

FDA局长Stephen Hahn表示,接受血浆疗法的新冠患者,生存率提高了35%。美国卫生及公共服务部(HHS)部长Alex Azar则指出,80岁以下的患者从这种疗法中受益最多。

FDA表示,紧急授权血浆疗法,意味着康复者恢复期血浆可能对治疗新冠病毒有效,这种疗法的潜在好处超过了已知或潜在的风险。

此前特朗普曾敦促使用血浆疗法,他在上周指责一些卫生官员在这一问题上拖延。

上周有报道称,此前当FDA准备批准血浆疗法的时候,包括福奇博士在内的一些卫生官员介入,认为来自梅奥诊所的项目数据还不足够有说服力,不足以保证批准紧急授权。

美国国家卫生研究院(NIH)院长Francis Collins、传染病专家福奇博士、美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)的Clifford Lane上周表示,到目前为止的数据还不足以保证紧急使用该项疗法。另外一些高级卫生官员此前也曾对这种匆忙的做法表示担忧。

FDA的紧急授权并不需要FDA完全批准所需的同等级别证据,但是可以对公共卫生紧急情况下的治疗需求和使用产生显著影响。有一些分析认为,在疫情大流行期间,紧急授权后一段时间可能发现疗法并不有效。但是也有观点认为,这对于患者来说可能是个好消息。

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