屈服特朗普压力?美国FDA主管称愿意给新冠疫苗快速通道

作者: 方凌
FDA主管称,如果疫苗公司提出申请,只要官员们认为疫苗带来的好处压倒了风险,那么FDA准备好在三期临床试验完成前授权新冠疫苗。考虑到安全性,FDA可以签发紧急授权,即疫苗仅可用于一些特定群体。

美国食品药品监督管理局(FDA)局长Stephen Hahn日前接受媒体采访时表示,他愿意绕过正常的批准程序,以尽快授权一种新冠疫苗,但是他强调此举并非为了满足特朗普的要求。

Stephen Hahn表示,如果疫苗研发公司提出申请,那么FDA将根据申请作出裁决。他进一步补充道,只要官员们认为疫苗带来的好处压倒了风险,那么FDA准备好在三期临床试验完成前授权新冠疫苗许可。

对于疫苗的安全性,Hahn称可以签发一种紧急授权,即疫苗仅可用于一些特定群体。紧急授权与全面批准不同,意味着法律、医学和科学方面的标准是优点大于风险。

Stephen Hahn的此番表态意味着,11月大选前是否能够出现一种获得批准的新冠疫苗,将成为市场关注的焦点。但是他强调这并非屈服于特朗普的压力,“这将是一个基于科学、医学和数据的决定,而不是一个政治决定”。

仅在一周前,FDA已经使用紧急授权,批准使用血浆疗法治新冠患者治疗。然而此举遭到了包括福奇博士在内一些专家的反对,认为目前为止的数据还不足够有说服力,不足以保证批准紧急授权。

一直以来,特朗普一直在敦促FDA加快新冠病毒治疗方法和疫苗的审批速度。

8月下旬,媒体援引一位FDA的高级官员称,如果特朗普政府在新冠疫苗显示出安全性和有效性前批准疫苗使用,那么他将辞职。

随后,特朗普在8月22日指责FDA推迟新冠疫苗的测试工作直到11月大选之后。他称,FDA的一些成员使制药公司难以招募志愿者进行新冠疫苗的临床试验和相关疗法的试验。

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