强生新冠疫苗进入第三期试验 预计明年初用于紧急授权使用

强生的新冠疫苗采用了重组腺病毒技术路径,早期临床试验数据有效性显著、耐受性良好,预计将在2021年初用于紧急授权。

强生公司周三表示,该公司研发的新冠候选疫苗进入三期临床试验阶段。

在获得试验批准后,强生成为第四家获得美国政府Operation Warp Speed支持的三期临床试验制药商。除此之外,另外三家分别是Moderna,辉瑞和阿斯利康。

受此消息影响,强生盘前一度涨超3%,开盘后高开,股价一度突破147美元。

根据美国过敏和传染病研究所的数据,该实验将在美国、阿根廷、巴西、智利、哥伦比亚、秘鲁和南非等216个国家和地区进行,志愿者数量达到了60000名,其中也包括了患有其他疾病的人群,以便尽可能囊括各种高风险和多样化的人群。

对于资金来源,强生的新冠疫苗三期临床试验将由美国国立卫生研究院和NIAID共同资助。

此次研发新冠疫苗的公司——强生的子公司Janssen位于比利时。该公司曾表示,其研发的新冠疫苗使用的技术是重组腺病毒技术,这和该公司研发中的埃博拉疫苗相同。

而该疫苗的临床前研究表明,该疫苗在非人类灵长动物和仓鼠体内效果显著。

强生首席科学家Paul Stoffels在周二的电话会议上表示,早期临床试验数据非常有希望。他同时表示,该疫苗耐受性也十分良好,轻微不良反应在48小时内即可消退。

目前,特朗普似乎不看好强生疫苗的进展。当被问到哪个药厂可能是第一个获得美国批准的疫苗制造商时,特朗普表示辉瑞,Moderna和阿斯利康进展良好,但强生的疫苗可能会晚一点。

但是,美国卫生与公众服务部曾在8月5日宣布,已与Janssen达成一项价值约10亿美元的协议,购买了1亿剂疫苗。公告还称,该交易使联邦政府可以选择订购另外2亿剂疫苗。

强生此前也曾表示,预计将在2021年初向公众提供用于紧急授权的疫苗批次。该公司表示,它将继续扩大生产能力,并努力实现每年提供十亿剂疫苗的目标。

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