再生元为其抗体疗法今日向美国食品药品管理局提交了紧急使用(EUA)申请,随后在周四美股盘前,股价上涨4.43%。
再生元在本周三发表声明称:“如果我们通过EUA审核,美国政府承诺会免费向美国人民提供现有药品,政府也将对分发过程负责。”
再生元表示,当前公司约有可供5万名患者使用的剂量,并且在接下来的几个月内提供可供30万名患者使用的剂量。
再生元的 REGN-COV2单克隆抗体冠状病毒疗法在日前特朗普感染新冠病毒时大放异彩,正式进入公众视野,接受了8克剂量的抗体混合物的特朗普称其身体状况良好。
REGN-COV2疗法有两种单抗(REGN10933和REGN10987)联合组成。研究人员先是从转基因小鼠模型和新冠肺炎康复患者血液中初步筛选出的200多个候选抗体,然后在进一步挑出这两个最合适的单抗组成“鸡尾酒”疗法。
之所以需要两个抗体,是因为为了防止病毒变异让治疗方法大打折扣,这两种抗体分别针对病毒的不同关键位置,联合进行治疗,大大提高了治愈效果。华尔街见闻此前对该疗法有过详细介绍,有兴趣的读者可自行点击查看。《这两天大出风头的新冠神药:再生元的抗体疗法究竟是什么》
再生元表示,如果REGN-COV2在临床试验中被证明是安全有效的,并且获得监管部门批准,该公司将在美国制造和分销,并且与Roche合作,允许Roche在美国以外的地区进行制造和销售。
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