媒体援引两名政府高级官员称,美国总统特朗普和一名高级助手正敦促美国食品药品管理局(FDA)加快对新冠疗法的紧急审批。
报道称,特朗普和白宫办公厅主任Mark Meadows已经致电FDA局长Stephen Hahn,敦促其加快对再生元公司新冠疗法的审查。
再生元和礼来公司的药物是新冠病毒抗体疗法的领军者,抗体疗法被视为现有治疗新冠少数疗法之外的强大补充,也是最有希望成功的潜在疗法之一。
本周,两家均已先后向FDA申请新冠抗体药物的紧急使用授权。再生元公司表示,一旦通过EUA审核,再生元将立刻发放可供5万名新冠患者使用的“神药”,并承诺并且在接下来的几个月内提供可供30万名患者使用的剂量。
近日,特朗普的病例让再生元公司的鸡尾酒疗法REGN-COV2成功走到了聚光灯下。
此前白宫医生肖恩·康利公布了特朗普接受治疗的药物清单,两款真正有治疗作用的两款药物是瑞德西韦和REGN-COV2。
华尔街见闻《这两天大出风头的新冠神药:再生元的抗体疗法究竟是什么》一文指出,其中,最引人注目的就是再生元公司的“中和抗体药物”REGN-COV2。该药物有两种单抗(REGN10933和REGN10987)联合组成。之所以需要两个抗体,是因为为了防止病毒变异让治疗方法大打折扣,这两种抗体分别针对病毒的不同关键位置,联合进行治疗,大大提高了治愈效果。
目前,再生元的REGN-COV2是进度最快的中和抗体药物,已经进入三期临床试验,礼来公司的LY-CO555紧随其后。
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