新冠病毒疫苗即将进入兑现期 “新冠神药”研发竞速

作者: 方凌
海外mRNA疫苗和腺病毒载体疫苗进展最为快速,中泰证券预计,BioNTech/辉瑞的mRNA疫苗、阿斯利康/牛津大学的腺病毒载体疫苗有望在年底前获批。“神药”方面,中信证券预计再生元或礼来有望率先跑到中和抗体研发终点。

自今年新冠疫情爆发以来,全球加速推进新冠疫苗研发的工作。随着北半球进入秋冬季,以及海外二次疫情的加剧,疫苗和特效药何时能够出现再次成为市场的焦点。

从经济角度来看,疫苗的出现是决定经济完全正常化的关键。

中泰证券认为,新冠病毒疫苗即将进入兑现期,研发进展快、有产能、成本低的企业更容易最早兑现收入和利润,拔得头筹;预计BioNTech/辉瑞的mRNA疫苗、阿斯利康/牛津大学的腺病毒载体疫苗有望在年底前获批。

2020年6-7月多个厂家新冠病毒候选疫苗正式进入临床Ⅲ期试验,10月以来阿斯利康/牛津大学的AZD1222以及BioNTech/辉瑞的BNT162b2分别向欧洲药品管理局(EMA)提交滚动申请。

海外mRNA疫苗、腺病毒载体疫苗进展迅速

目前全球多个企业参与研发的新冠疫苗已进入临床试验。从技术路线来看,国内灭活疫苗和腺病毒载体疫苗技术路线进展最为快速,海外则是mRNA疫苗和腺病毒载体疫苗技术路线进展最为快速。

海外腺病毒载体疫苗,以牛津大学研发的ChAdOx1 nCoV-19(AZD1222)为代表,此外强生采用Ad26腺病毒载体的候选疫苗Ad26.COV2.S也在9月进入临床Ⅲ期。

海外核酸疫苗研发中,mRNA疫苗技术路线一骑绝尘。BioNTech/辉瑞的BNT162b2和Moderna的mRNA-1273均已进入临床Ⅲ期,并且两者均已公布Ⅰ/Ⅱ期临床研究初步积极结果。

重组蛋白疫苗,受技术路线本身限制进展相对较慢。布局该领域的公司有Novavax、巴斯德/GSK等,其中Novavax处于临床Ⅱ期试验中。

“新冠神药”研发 再生元领跑

除了疫苗之外,前两天大出风头的中和抗体疗法也成为公众期待的新冠“特效药”。

10月3日,白宫医生肖恩·康利公布了特朗普接受治疗的药物清单,其中最引人关注的就是瑞德西韦和再生元的鸡尾酒疗法REGN-COV2,这也让再生元公司的中和抗体疗法进入公众视野。

目前海外新冠中和抗体研发竞争激烈,再生元公司领跑,礼来和GSK分别通过合作研发紧随其后。

中信证券预计,再生元或礼来有望成为全球率先跑到中和抗体研发赛道终点的公司,最早可能于今年年底或明年年初上市。

具体来看,再生元公司9⽉29日公布的REGN-COV2治疗轻症非住院患者的最新数据显示,该药物可有效降低新冠肺炎患者的病毒载量以及缓解症状,且血清阴性的患者在症状缓解方面有更大获益安全性上也耐受好。公司已于10月7日宣布向FDA递交了紧急使用授权,若获批,美国政府承诺将采购REGN-COV2为新冠肺炎患者免费发放。

礼来已就LY-CoV555向FDA申请了紧急使用授权,GSK则是与Vir Biotechnology合作开发了两种候选中和抗体药物VIR-7831和VIR-7832。

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