存潜在安全隐患 礼来制药暂停针对新冠的抗体试验

作者: 王超
礼来公司(Eli Lilly)周二表示,因潜在的安全隐患,美国卫生监管部门已经暂停了该公司针对冠状病毒的单克隆抗体疗法的后期试验。该公司股价今日下跌超3%。

礼来公司(Eli Lilly)周二表示,因潜在的安全隐患,美国卫生监管部门已经暂停了该公司针对冠状病毒的单克隆抗体疗法的后期试验。

礼来公司发言人Molly McCully表示:“安全对礼来公司至关重要。出于谨慎考虑,ACTIV-3独立数据安全监视委员会(DSMB)建议暂停试验。礼来支持独立数据安全监视委员会做出的谨慎地确保参加本研究患者安全的决定。

ACTIV-3试验旨在测试由礼来公司开发的单克隆抗体与瑞德西韦(Remdesivir)组合使用的效果。

礼来公司的药物是被称为单克隆抗体治疗方法。该疗法是使用从Covid-19康复的首批美国患者的血液样本开发的。阿斯利康(AstraZeneca)和再生元(Regeneron)等公司也在致力于研究新冠的抗体治疗。

目前,美国监管规则趋严,令疫苗快速获批使用无望。FDA本月发布文件称,将有一套严格的审查标准来评估疫苗,其中有一项是“监控接种者至少为期两个月的时间”,这导致专家认为在11月美国大选前几乎不可能推出疫苗。

外界普遍认为,礼来制药和Regeneron Pharmaceuticals是新冠病毒抗体疗法的领军者,抗体疗法被视为现有治疗Covid-19少数疗法之外的强大补充,也是最有希望成功的潜在疗法之一。美国总统特朗普确诊新冠阳性后使用了Regeneron Pharmaceuticals的实验药物,令抗体疗法获得关注。

不过,与疫苗相比,大量制造抗体更加困难,令供应成为一个潜在问题。礼来制药称,预计今年只能生产5万剂联合抗体产品,明年初供应量将大幅增加。

该公司股价下跌超3%。

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