Moderna CEO表示，如果公司新冠疫苗大规模临床试验在11月获得积极的中期结果，则美国食品药品监督管理局(FDA)最快将在12月批准疫苗的紧急使用授权。
但CEO Stephane Bancel同时警告，如果获得足够的中期研究结果所需时间延长，那FDA可能要到明年年初才会批准该疫苗上市。
今年7月，Moderna在美国开始一项3万人的研究，以测试该疫苗是否能够安全地保护人们免受有症状的新冠病毒疾病的影响。
在这项试验中，一半的研究对象接受疫苗，一半接受安慰剂。
当整个研究中有53人感染新冠病毒并且有症状时，疫苗疗效的第一次中期分析就会启动。如果在这53个病例中，接种疫苗的人比未接种疫苗的人少得多，就将被认为疫苗疗效足以寻求政府批准。
但如果疫苗在第一次中期分析中未显示出足够的疗效，则当研究中出现106人感染新冠病毒并且有症状时，公司将启动第二次疗效分析。
Bancel表示，公司第一次中期分析可能会在11月进行，第二次分析则可能会在12月。
在疫苗产量方面，Moderna目前预计今年年底将生产2000万剂新冠疫苗，明年将再生产5亿剂疫苗。
Bancel所暗示的Moderna疫苗上市时间与辉瑞公司所提供是时间表接近。辉瑞 CEO Albert Bourla上周表示，公司开发的新冠疫苗最早申请FDA紧急使用授权的时间将为11月的第三周。
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