美国食品药品管理局(FDA)批准该公司5MG/ML和100MG/ML的瑞德西韦新药用于治疗新冠肺炎。吉利德科学美股盘后上涨5%。
今年5月份,FDA批准了瑞德西韦的紧急使用授权,以使医院和医生可以在新冠肺炎住院重症患者中使用该药物。该静脉注射药物帮助缩短了部分住院新冠肺炎患者的康复时间。美国总统特朗普新冠病毒检测呈阳性后接受的“鸡尾酒疗法”当中就包括瑞德西韦。
吉利德表示,瑞德西韦将用于12岁以上并需要住院的新冠肺炎患者。瑞德西韦是目前美国首个也是唯一获得完全批准的针对新冠病毒的治疗方法。
该公司在8月份表示,计划在年底之前生产超过200万疗程的瑞德西韦,并预计到2021年能够使该药物的产量“增加几百万”,并补充说,该药的供应量自1月份以来已增加了五十倍。现在,其制造网络包括北美、欧洲和亚洲的40多家公司。
吉利德科学股价盘后一度上涨5%。
不过,由世界卫生组织协调的团结疗法试验的中期结果表明,瑞德西韦似乎对住院患者的28天死亡率或新冠病人的住院过程影响很小或没有影响。 美国总统特朗普在感染新冠病毒后曾服用瑞德西韦。此前,他还曾表示自己服用过羟氯喹,并将其称为对抗新冠的特效药。
瑞德西韦是一种新型实验性广谱抗病毒药物,曾用于抗埃博拉病毒的治疗。羟氯喹是一种免疫抑制和抗寄生虫药物,被用来预防和治疗疟疾、狼疮和关节炎。
世界卫生组织表示,实验覆盖了30多个国家,研究了这些治疗对住院患者总死亡率、开始给肺提供空气和住院时间的影响。药物的其他用途,例如在社区治疗患者或用于预防,将需要使用不同的试验进行检查。
吉利德科学此前对此表示,这似乎与认定它有临床疗效的其他研究结果不符。“我们担心这一开放性全球试验的数据未经过严格的评议,以致无法让科学界得以展开建设性讨论。”
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