美国著名传染病专家福奇预测,继辉瑞和BioNTech联合研制的疫苗本周传出好消息后,第二种新冠候选疫苗的三期试验中期数据可能很快也会出炉。
福奇周三在全球医药峰会上表示,他对Moderna即将发布的三期试验中期数据持乐观态度,并称“Moderna的试验结果预计将与辉瑞和BioNTech周一发布的试验结果一样好,如果不是这样,我们将感到惊讶”。
Moderna周三晚些时候表示,它现在有足够的病例来开展三期试验中期数据分析,此前美国的新冠感染病例激增,美国的感染率在过去一周显著上升。
Moderna称,大约有30000名高感染风险成年人作为样本,分别注射了其研发的mRNA-1273疫苗与安慰剂,目前有53人新冠病毒检测呈阳性。阳性病例的数据将提交给独立的数据监测委员会,该委员会将比较实验组和对照组的感染人数,以检查疫苗的有效性。
福奇领导的美国国家过敏和传染病研究所正与Moderna合作开发疫苗,并为其三期试验提供资金。
“我们被告知,在未来几天到一周内,Moderna的试验数据研究进度将赶上辉瑞一周前的进度”,福奇在接受英国《金融时报》采访时表示。福奇说,他对Moderna疫苗的有效性持乐观态度,因为它“在许多方面”与辉瑞疫苗“完全相同”。
Moderna和辉瑞疫苗皆采取了mRNA路径。福奇说,迄今为止,mRNA路径“不仅对新冠疫情而言,而且对整个疫苗学而言,都是一个重要突破”。采用mRNA路径的疫苗,此前人类并没有研发成功的先例。
福西发表上述言论后,Moderna股价上涨8.4%,收报82.44美元,在盘后交易中又上涨了1.9%。
mRNA技术路径的疫苗,综合来看有以下三个优点:
在安全性上,mRNA并不会感染或者整合进基因组,因此不会带来感染或突变的风险。
在有效性上,有多种修饰方式能够使mRNA更佳稳定,翻译效率更高;同时递送方式的发展能够使mRNA快速递送到细胞内从而发挥功能。
最后,在生产的便捷性上,现在的体外转录技术能够非常快速、廉价地大规模生产RNA疫苗,相较于传统疫苗5-6个月的生产周期,mRNA疫苗有望在40天内完成疫苗样品的生产制备,因此有望更好地应对突发的传染病疫情。