Moderna今日宣布，该公司研发的新冠候选疫苗mRNA-12733在三期临床试验中期分析中表现优异，已达到研究方案中预先指定的统计学功效标准，功效达到了94.5％。
此次三期临床试验研究共招募了3万多名志愿者，并得到了美国国立过敏与传染病研究所（NIAID）、国立卫生研究院（NIH）、生物医学高级研究与开发局（BARDA）等机构的支持。
该实验在志愿者第二次接种疫苗后的两周开始进行统计分析，共基于95例病例，其中安慰剂组有90例确诊新冠，而实验组仅观察到5例确诊，疫苗效力评估达到了94.5％（p<0.0001）。
此次中期分析还重点分析了11例重症患者的状况，并且所有11例病例均发生在安慰剂组，而在实验组中均未发生。
本次试验的95例新冠确诊病例包括20名老年人（65岁以上），分别来自不同社区（包括12名西班牙裔或拉丁裔，4名黑人或非裔美国人，3名亚裔和1名多种族患者）。
在安全性上，试验没有报告任何重大安全隐患。对引起的不良事件回顾表明，该疫苗还具有良好的耐受性，大多数不良事件为轻度或中度，且不良时间短暂。这些数据可能会根据接下来的进一步分析和研究而变化。
并且，中期分析表明，试验的所有评估亚组的安全性和有效性都极其一致。
根据这些中期安全性和有效性数据，Moderna计划向FDA提交紧急使用授权（EUA），此外Moderna还计划向全球监管机构提交授权申请。
此外，Moderna还表示，该疫苗在2摄氏度至8摄氏度的冷藏条件下能够30天保持稳定，这比辉瑞&BioNTech疫苗的冷藏时间要长得多，后者在普通冰箱中最多只能保存5天，否则必须在零下75摄氏度的冷藏条件下保存。
牛津大学纳医学系教授Prof Lang表示，受保护群体中有不同年龄和不同种族的代表，这十分令人鼓舞。并且多家公司的疫苗都存在有效性，这有助于确保更好、更公平的全球供应。
伦敦帝国理工学院实验医学教授Peter Openshaw指出，该试验包括了高风险或老年人，这让人们相信，研究结果与那些最可能感染新冠和最需要疫苗的人群相关。
欧洲药品管理局周一表示，该机构已经开始加速对疫苗的审查。其英国的姊妹机构——药品和保健产品监管局也在对该疫苗进行审查。
目前，美国、加拿大和日本都已预订该疫苗，而欧盟也正在与Moderna针对一项供应协议进行谈判。
据了解，到2020年底，Moderna预计将有大约2000万剂mRNA-1273疫苗在美国市场上销售。并在2021年生产5亿至10亿剂供全球使用。