美国授予再生元抗体疗法“紧急使用授权”

紧急使用授权限于轻症至中症的12岁以上患者,且发展为重症的风险很高。再生元称,到11月底该药物只够8万人使用,2021年1月第一周将够20万患者使用,1月底为30万。

在礼来公司于本月初获得FDA批准的紧急使用授权后, 11月21日周六FDA授予再生元(Regeneron)制药公司“抗体鸡尾酒疗法”的紧急使用授权

FDA表示,这一紧急使用授权限于那些新冠病毒检测呈阳性且高风险患者,即轻症至中症的成人患者,以及12岁以上、体重至少40公斤的儿童患者;同时这一疗法未被授权适用于因新冠住院或需要氧气治疗的患者。

再生元表示,到11月底,该药物只够大概8万人使用,到2021年1月第一周将够20万患者使用,到1月底将能满足30万患者的使用。

为了增加产量,再生元表示将于制药公司罗氏合作,从2021年开始增加该药物的全球供应。

在此之间,再生元的“抗体鸡尾酒疗法”曾因特朗普感染新冠并使用该药物治疗后受到了广泛的关注。

FDA局长Stephen M. Hahn在声明中表示,作为新冠加速治疗计划的一部分,FDA在继续研究这些治疗方法的安全性和有效性的同时,利用一切可能的途径尽快为患者提供新的治疗方法。