Moderna今日将向美国和欧盟提交新冠疫苗使用许可 股价盘前上涨11%

作者: 于旭东
FDA的顾问团可能会在12月17日的一次公开会议上详细审查这些数据,预计到今年年底该公司能向美国运送2000万剂疫苗。

据彭博,Moderna计划周一向美国和欧洲药监部门申请新冠疫苗紧急使用许可,此前的三期临床试验中期分析显示,该疫苗在有效性和安全性上都超预期。

Moderna表示,该公司计划周一向FDA申请该疫苗在美国的紧急使用许可,并在欧洲向EMA申请有条件的上市许可。一周前(11月23日),辉瑞&BioNTech研发的新冠疫苗也曾向FDA申请类似的紧急使用许可。

Moderna还表示,FDA的顾问团可能会在12月17日的一次公开会议上详细审查这些数据;而在12月10日,辉瑞的疫苗预计也会进行类似的审查。

受消息影响,Moderna美股盘前一度大涨11%。

Moderna的CEO Stephane Bancel表示,过去几周他们一直在不停地工作,以准备好把疫苗数据提交给监管机构。一旦有关部门批准,该公司将迅速采取行动分发数百万剂疫苗。

Bancel还表示,如果该疫苗在美国获得批准,Moderna会将全部库存移交到联邦政府,预计到今年年底该公司能向美国运送2000万剂疫苗

此前,Moderna已经达成协议,将向美国提供1亿剂疫苗,向欧盟提供8000万剂疫苗。

该公司还表示,最新的分析显示,该疫苗在老年人、年轻人以及少数族裔中效果良好,但Moderna没有透露疫苗在这些群体中的确切疗效,Bancel也表示更详细的数据仍在最后核实验证中。

Moderna表示,按照FDA的要求,该公司还从3万多名参与者的最后阶段试验中积累并获取了两个月的安全性相关数据。尤其是注射部位疼痛、疲劳、肌肉或关节疼痛和头痛等副作用的数据。Moderna说,在二次注射第二剂疫苗后,副作用更加普遍和严重

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