紧急授权还不够,辉瑞寻求获得英国的全面疫苗使用批准

作者: 于旭东
英国监管机构正在审核辉瑞和BioNTech提交的疫苗数据,但尚不清楚他们何时能做出决定。

辉瑞高管周三表示,辉瑞正在寻求英国药监部门对其新冠疫苗的全面授权。

在此前,由辉瑞和BioNTech联合研发的mRNA新冠候选疫苗之一BNT162-b2已经获得了英国政府的临时性紧急使用授权。由此,英国成为欧美第一个发放新冠疫苗使用许可的国家。

此外,辉瑞英国公司医疗总监Berkeley Phillips在简报中表示,若获得完全授权批准,完全授权疫苗分发工作将与紧急使用许可疫苗分发工作同步进行

英国监管机构正在审核辉瑞和BioNTech提交的针对紧急使用授权和全面使用授权的同一批疫苗数据,但他并没有说监管机构何时能做出决定。

对于何时交付第一批疫苗,Phillips表示交付可能最早在周末进行,地点在辉瑞英国的疫苗冷库。他还表示,直到监管部门作出正式决定才能打开仓门,监管机构会时刻督查每一批分发出去的疫苗的质量。

辉瑞负责地区疫苗分发的医疗和科学事务的副总裁Ralf Rene Reinert表示,其他国家正在考虑跟随英国的脚步申请紧急使用,以便在第一时间获取疫苗。但他拒绝透露准备这样做的国家。

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