同行确认阿斯利康疫苗有效性70% 但对老年人效果存疑

作者: 李丹
牛津大学和阿斯利康研发的疫苗成为首个最后一期试验结果得到同行确认的新冠疫苗。同行评议还提到,相比防止传染,该疫苗减慢病毒传播速度的能力较有限,将无症状感染病例减少了27%。

本周二在医学期刊《柳叶刀》发布的一项同行评议文章显示,牛津大学和阿斯利康研发的疫苗对新冠肺炎重症患者有效。该疫苗成为首个最后一期临床试验结果得到同行确认的新冠疫苗。

上述《柳叶刀》刊发的研究文章结果显示,在临床试验中,出现了十个住院病例,他们都是接受安慰剂、并非接种疫苗的受试者。但由于统计的受试感染病例不足,疫苗对最受新冠病毒威胁的人群之一——55岁以上的老年人有效性尚待评估。

此外,相比防止传染,该疫苗减慢新冠病毒传播速度的能力较为有限。上述文章提到,该疫苗公布了接种者无症状感染率的数据。在一项大型研究中,该疫苗将无症状感染的病例总体减少了27%。而该文章确认,上月牛津大学和阿斯利康公布的该疫苗对有症状感染者的平均有效性为70%。

在先接受一半剂量再接受全剂量疫苗的受试者中,该疫苗的无症状感染的有效性为59%。而两次均接受全剂量的有效性仅有4%。文章确认的此前研究结果则是,在半剂量搭配全剂量的情况下,疫苗对有症状感染者的有效性为62%,在两次均为全剂量时,有效性为90%。

牛津大学儿科系疫苗研究组Oxford Vaccine Group的负责人Andrew Pollard称,因为试验招募的老年人志愿者比年轻人晚,所以在老年受试者中收集病例的时间没那么多,我们无法衡量有效性。到目前为止得到的免疫应对证据显示,可能该疫苗对不同年龄群体的免疫效果相同。

上月牛津大学和阿斯利康公布70%的疫苗有效性后,一些美国专家提出质疑。认为之所以能在半剂量搭配全剂量的那类试验中得到有效程度最高达90%的结果,是因为受试者都是较年轻的人。一些受试者是因为试验出错才接受了半剂量疫苗。

将近两周前,牛津大学发布声明承认,其疫苗三期临床试验的管理出错,一些受试者并未按计划接受全剂量接种,而是接种了半剂量的疫苗。

阿斯利康公司CEO Pascal Soriot后表示,可能进行新一轮全球试验,评估是否如此前测试结果显示的那样,较低剂量的疫苗接种有较高的有效性,而并非在现有的美国三期临床试验上增加试验组。

Soriot当时预计,新增试验不会影响英国和欧盟监管方批准该疫苗。美国监管方的批准时间可能延长,因为美方不可能批准基于美国以外地区试验的疫苗,尤其是试验结果还存在问题时。他预计一些国家仍会在今年底以前批准该疫苗。

阿斯利康本周二称,仍在决定是否追加一项研究。

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