英国启动大规模接种 FDA认为辉瑞疫苗满足获批标准 阿斯利康疫苗有效性获同行确认

作者: 李丹
美国FDA称,辉瑞疫苗能降低重症的风险,减少感染的效果未知,两名受试者在接种后死亡。同行评议认为,阿斯利康疫苗减慢传播速度的能力较有限;还需研究确认该疫苗对老年人的效果。拜登称上任百日内将分发1亿剂疫苗。马萨诸塞州重新限制室内活动和社交聚会。

据Worldometers世界实时统计数据,截至北京时间11月9日6点,全球新冠肺炎累计确诊病例逾6843万例,累计死亡病例逾156万例。

累计确诊病例排名前四位的美国、印度、巴西、俄罗斯分别一日新增逾15.1万、3.2万、2880和2.6万,合计病例分别超过1553万、973万、663万和251万。

欧洲确诊病例最多的国家法国累计病例超过230万,全球排名第五。紧随其后的欧洲病例第二多的国家是意大利,它和英国的累计病例都超过175万。西班牙累计病例逾170万。

英国启动西方国家首批新冠疫苗接种

当地时间本周二,英国开始在国内进行新冠肺炎疫苗的首轮接种,成为首个开展大规模接种的西方国家。首批接种者是一线的医疗工作者、护理机构工作者和年过80的老人。一周后就将年满91岁的女士Margaret Keenan成为接种经过全面测试的新冠疫苗的全球第一人。

英国此前订购了4000万剂辉瑞和BioNTech联合研发的疫苗,足够供应2000万人,将在明年底以前全部供应完毕。

鉴于今年才完成临床试验,目前尚不清楚这些疫苗的免疫效力能持续多久。

英国卫生大臣Matt Hancock预计,到今年底,会有几千万人接种疫苗,明年春季,对新冠病毒抵抗力最差的人群应该都能接种。

FDA认为辉瑞疫苗满足获批标准 能降低重症风险 对减少感染效果未知 称两名受试者死亡

在本周四举行咨询会议评估辉瑞mRNA新冠疫苗之前,本周二美国食药监局(FDA)公布工作人员报告称,该疫苗针对新冠肺炎的免疫有效性很高,试验符合FDA提出的批准紧急使用授权标准建议。递交数据显示,接受首剂接种后,疫苗对接种者提供了免疫保护。

在有效性方面,报告认为,该疫苗在首次接种后的10天内。可以提供强力免疫保护,且无论志愿者是什么种族、体重和年龄都会起到良好效果。

安全性上,报告称,对给予其紧急使用授权没有任何安全方面的担忧,在两个月的临床试验期间,未发现疫苗引起严重安全问题,但许多参与者确实会有疼痛,发烧和其他轻微副作用。

报告指出,占比零到4.6%的受试者出现严重不良反应,第二剂接种后比第一剂接种后出现得更频繁,总体而言,在年轻人中(占比小于等于4.6%)出现得比在55岁以上老年人(占比低于2.8%)中出现得更频繁。

FDA的科学家还发现,疫苗在第一剂接种后降低了重症的风险。这是一个重要发现,因为一些医学专家此前担心疫苗只会对轻度到中度病症有免疫效果。

此外FDA周二承认,参与三期试验的两名受试者接种已死亡。其中一人有免疫缺陷,即接种前就属于免疫能力低下者。

FDA称,接种辉瑞疫苗可以避免出现有症状的新冠病例,因此它们的广泛应用可能防止新冠病毒传播,但还不清楚疫苗对降低感染率的效果。

若该疫苗对无症状感染者的效果并没有同样效果,此后民众减少戴口罩且不注意社交距离,感染病例就可能大幅增加。

同行确认阿斯利康疫苗有效性70% 但对老年人效果存疑

牛津大学和阿斯利康研发的疫苗成为首个最后一期试验结果得到同行确认的新冠疫苗。医学期刊《柳叶刀》发布的一项同行评议文章确认,上月牛津大学和阿斯利康公布的该疫苗对有症状感染者的平均有效性为70%。

该同行评议还显示,相比防止传染,该疫苗减慢病毒传播速度的能力较有限。在一项大型研究中,该疫苗将无症状感染的病例总体减少了27%。

拜登称上任百日内将分发1亿剂疫苗

拜登周二承诺,在他上任前100日内,美国政府将向国民分发1亿剂疫苗。

他说,让大多数美国人都接种“将是美国史上最困难、也是成本最高的操作挑战之一”。他呼吁国会,专门拨款给需要的人接种。

稍早美国官员坚称,到明年夏季,国内将有足够剂量的疫苗让大多数人接种。

美国政府今夏与辉瑞订购了1亿剂疫苗,足以供应5000万人,也和Moderna、阿斯利康、强生等疫苗研发方签订协议,其中向Moderna订购1亿剂。

辉瑞董事、前FDA委员Scott Gottlieb周二称,辉瑞已经多次提出,明年二季度为美国预留一批疫苗。这一提议并不需要预付款。Moderna的发言人周一称,该司可能明年二季度为美国提供更多疫苗,或者可能一季度提供有限的份额。

马萨诸塞州复工计划倒退 新防疫限制举措

为遏制二次疫情,美国马萨诸塞州周二宣布,从本周日起,该州重回复工计划第一步的第三阶段,将重新限制室内活动和社交聚会。零售商、健身中心、影院、礼拜堂、图书馆等场所容纳人数不得超过总容纳量的40%,同时室内表演场所停止营业。

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